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亚宝药业[600351] 行业分析

			☆行业分析☆ ◇600351 亚宝药业 更新日期:2017-06-03◇ 港澳资讯 灵通V7.0
★本栏包括【1.行业地位】【2.行业研究】★

【1.行业地位】
【所属行业】
医药制造业(共187家)

【截止日期】2017-06-02 行情数据(不足周期则以实际交易日统计)
排名   股票名称 5日涨跌幅  20日涨跌幅  60日涨跌幅  120日涨跌幅  市盈率(倍)
─────────────────────────────────────
1      常山药业    26.02       32.53       32.37         19.16       51.83
2       寿仙谷     18.75      262.82      262.82        262.82           -
3      华北制药    15.62        5.92        1.90         -2.42      194.40
4      奥翔药业     9.68      201.66      201.66        201.66       65.09
5      易明医药     7.67      -11.90      -37.65        251.98       72.08
6      通化金马     7.31       -9.07       -8.66        -11.98       71.52
7      永安药业     7.12       23.89       25.85          1.72       69.02
8      我武生物     6.50        3.03       12.55          1.14       46.33
9      山大华特     5.88       12.17       17.95          4.02       37.02
151    亚宝药业    -2.44       -7.11      -22.19        -29.09     -859.79
─────────────────────────────────────

【截止日期】2017-06-02 市值数据
排名   股票名称    股价(元)   流通A股     总股数      流通市值      总市值
                               (亿股)     (亿股)       (亿元)       (亿元)
─────────────────────────────────────
1      恒瑞医药    50.0800       28.12       28.17     1408.39     1410.73
2      康美药业    21.4700       43.97       49.47      944.13     1062.17
3      上海莱士    20.2700       43.21       49.70      875.94     1007.47
4      云南白药    90.3000       10.41       10.41      940.38      940.38
5      复星医药    31.8900       19.09       24.95      608.77      795.70
6      步长制药    72.5600        0.70        6.82       50.65      494.71
7       白云山     28.0600       10.71       16.26      300.57      456.20
8       同仁堂     32.4000       13.71       13.71      444.36      444.36
9       天士力     39.8000       10.33       10.80      411.07      430.03
132    亚宝药业     7.1900        6.92        7.87       49.75       56.59
─────────────────────────────────────

【截止日期】2017-03-31 财务数据
排名   股票名称  每股收益   每股净资产   营业收入      营业利润     净利润
                   (元)        (元)       (万元)        (万元)      (万元)
─────────────────────────────────────
1      东阿阿胶   0.9200     13.7100   167633.72      71358.15    60456.62
2      长春高新   0.8400     23.7700    74070.39      26360.05    14372.31
3      云南白药   0.7000     15.8000   590871.59      83144.21    72514.19
4      丽珠集团   0.6600     15.9400   212603.27      31815.56    27501.11
5      山大华特   0.4800      7.6000    44831.13      19248.96     8653.11
6      吉林敖东   0.4700     21.5000    50119.68      42330.30    41837.60
7      富祥股份   0.4700      7.2700    23069.65       5903.31     5074.97
8       凯莱英    0.4300     16.0400    29009.76       7012.14     4908.86
9      生物股份   0.4300      6.5500    46089.52      31079.60    26598.31
128    亚宝药业   0.0500      3.3900    56049.42       3671.29     4062.50
─────────────────────────────────────

【截止日期】2017-03-31
代码     简称      总股本   实际流    总资产    排 营业收入 排  净利润  排
                   (亿股)   通A股     (亿元)    名 (亿元)   名  增长率  名
─────────────────────────────────────
600161  天坛生物      5.15    5.15       59.37  55    5.23  68  14829.   1
                                                                    86    
000813  德展健康     14.94    3.92       41.11  81    3.50  90  1831.2   2
                                                                     3    
000518  四环生物     10.30   10.30       12.15  15    1.07  15  1220.7   3
                                                 6           3       2    
000597  东北制药      4.75    4.39       99.62  28   14.51  27  360.21   4
600668  尖峰集团      3.44    3.44       40.37  83    5.67  61  339.84   5
600420  现代制药      5.55    2.88      151.89  18   23.67  18  320.47   6
300158  振东制药      5.20    2.86       69.82  42    7.18  52  232.20   7
002118  紫鑫药业     12.81   10.25       68.25  44    1.80  12  231.99   8
                                                             9            
600466  蓝光发展     21.38    8.81      806.78   1   33.05   9  224.05   9
─────────────────────────────────────
                           与行业指标对比                                 
─────────────────────────────────────
行业平均              7.62    5.62       60.53        7.56      117.49
─────────────────────────────────────


【截止日期】2017-03-31
代码     简称         销售毛  排   销售净   排  净资产收  排    每股收  排
                     利率(%) 名   利率(%) 名  益率(%)  名    益(元)  名
─────────────────────────────────────
000423  东阿阿胶       70.79  49     36.06  17      6.98   3      0.92   1
000661  长春高新       87.59   8     19.40  63      3.62  48      0.84   2
000538  云南白药       30.53  15     12.27  10      4.47  22      0.70   3
                               6             7                            
000513  丽珠集团       65.62  61     12.93  10      4.14  33      0.66   4
                                             3                            
000915  山大华特       69.71  53     19.30  64      6.52   6      0.48   5
300497  富祥股份       40.67  12     21.99  49      6.46   7      0.47   6
                               6                                          
000623  吉林敖东       67.74  58     83.47   1      2.21  10      0.47   7
                                                           2              
002821  凯莱英         48.32  10     16.92  75      2.76  79      0.43   8
                               9                                          
600201  生物股份       79.63  21     57.71   2      6.85   4      0.43   9
─────────────────────────────────────
                           与行业指标对比                                 
─────────────────────────────────────
行业平均               53.87         14.00          2.53          0.14
─────────────────────────────────────


【二级市场表现】
统计日期:更新日期:2017-06-03
┌───────┬────────┬───────┬──────────┐
|   统计区间   | 累计涨跌幅(%)  |   振幅(%)    |同期大盘累计涨跌幅  |
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|1周           |           -4.01|          7.28|               -0.15|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|1个月         |           -6.50|         10.44|               -0.95|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|3个月         |          -21.76|         24.84|               -3.50|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|6个月         |          -28.03|         31.40|               -4.26|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|年初至今      |          -27.23|         30.52|                0.06|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|1年           |          -29.23|         45.56|                5.68|
└───────┴────────┴───────┴──────────┘

【2.行业研究】
┌───┬────────────────────┬────┬─────┐
|主  题|中国学者领衔团队发现寨卡病毒感染机制    |文章日期|2017-05-18|
├───┼────────────────────┴────┴─────┤
|内  容|  中国证券网讯 一个由中国学者领衔的国际团队17日在英国《自然 |
|      |》杂志发表报告说,寨卡病毒位点突变会导致亚洲系寨卡病毒感染埃及|
|      |伊蚊的能力增强。这一新发现有助解释为何近年来寨卡病毒在一些地区|
|      |出现大范围传播。                                              |
|      |  据新华社5月18日消息,寨卡、登革热和乙型脑炎都是通过蚊虫叮 |
|      |咬传播给人类及动物宿主的蚊媒传染病。自2015年起,南美洲等地|
|      |区出现了寨卡病毒的较大范围传播,并发生与寨卡病毒相关的小头症及|
|      |其他神经系统病变病例。寨卡病毒在进化过程中分为两个世系,即非洲|
|      |系和亚洲系。南美洲出现的寨卡疫情主要由亚洲系病毒主导。        |
|      |  这种病毒还有许多未知的地方,学术界正加紧相关研究。由中国清|
|      |华大学和美国得克萨斯大学学者领衔的团队对寨卡病毒的致病和传播机|
|      |制进行了深入分析。                                            |
|      |  报告介绍说,在自然界中,蚊媒病毒在宿主和蚊虫之间循环传播,|
|      |蚊虫可通过吸血从宿主血液中吸取病毒,从而被感染。此前研究结果表|
|      |明,登革等病毒的非结构蛋白NS1可以被大量分泌到宿主的血液中,|
|      |血液中的NS1蛋白会与病毒同时被吸食到蚊虫体内,通过抑制蚊虫的|
|      |肠免疫系统来辅助病毒感染蚊虫。                                |
|      |  报告通讯作者、清华大学医学院研究员程功说,他们发现寨卡病毒|
|      |的NS1蛋白具有高效辅助病毒感染蚊虫的能力。“亚洲系寨卡病毒非|
|      |结构蛋白NS1上的一个氨基酸位点突变导致NS1蛋白的分泌能力增|
|      |强,使得病毒可以高效感染蚊虫,导致蚊虫的病毒感染率大幅上升,这|
|      |可能是造成寨卡病毒大范围流行的原因”。                        |
|      |  程功还说,有了这一科学依据,不但能让学术界更好地理解寨卡病|
|      |毒的感染和传播特性,也有助新型疫苗研发,为烈性蚊媒病毒的防治提|
|      |供生物学基础。                                                |
|      |                                                              |
└───┴───────────────────────────────┘
           
┌───┬────────────────────┬────┬─────┐
|主  题|英媒:跨国药企在华面临价格压力 望新规能缓|文章日期|2017-05-18|
|      |解销售困境                              |        |          |
├───┼────────────────────┴────┴─────┤
|内  容|  英国《金融时报》5月17日文章,原题:大药企希望新规将缓解在 |
|      |华销售困境  正在中国承受价格压力的一些全球最大制药公司希望,中|
|      |国扩大药品准入和更快的审批流程能提升他们的销售。              |
|      |  中国是世界第二大医药市场,2016年销售额达1167亿美元。但公共|
|      |医保的普及已把更大的(药品)定价权交到省级政府。这让众多药企在|
|      |华销售出现放缓甚至下滑。在华国际药企困境的核心是,本世纪初建立|
|      |起的一种模式瓦解了--允许海外医药公司以较高价格出售已过专利保护|
|      |期的品牌药品。专家表示,过去一些公司享有(价格上的)特权,但那|
|      |种情况一去不返了。                                            |
|      |  中国的医改也为药企带来一个亮点--政府分担医药费用减轻患者负|
|      |担,让更多病人用得起医保涵盖的药品。跨国公司盛赞此举有助于增加|
|      |其产品在华销售。不过,被纳入药品目录伴随着定价压力。葛兰素史克|
|      |去年把一种肝炎药的在华价格降了2/3,阿斯利康把一种抗癌药价格降 |
|      |了一半。药企现寄希望于大幅加速新药审批流程的监管草案。拟议中的|
|      |新规将意味着,药品在中国能与在发达经济体"几乎同时"推出。但是,|
|      |药企仍将面临价格压力。中国国务院已表示,只有在一个前提下,新药|
|      |才能通过审批,"价格不高于原产地或我国周边可比市场价格"。      |
|      |                                                              |
└───┴───────────────────────────────┘
           
┌───┬────────────────────┬────┬─────┐
|主  题|医药生物行业:149家医疗机构获得临床试验资|文章日期|2017-05-17|
|      |质创单次审批纪录                        |        |          |
├───┼────────────────────┴────┴─────┤
|内  容|    1.CFDA时隔30个月再次发布临床试验机构资格认定,单次批准149家|
|      |医院创历史纪录。此前,CFDA单次批准医院临床试验机构资格的纪录是5|
|      |1家(2014年6月5日),单一年度批准医院临床试验机构资格的纪录是99家|
|      |(2014年)。我们认为,CFDA批准医院数量创纪录的原因是从2014年10月2|
|      |0日以来超过30个月的时间里,临床试验机构认定暂停,造成了大量的申 |
|      |请积压。此次集中批准,解决了历史遗留申请,为临床试验机构备案制的|
|      |推出铺平了道路。                                              |
|      |    2.此次获批医院中,包括武汉爱尔、长沙爱尔和广东爱尔等优秀民 |
|      |营医院。我们预计,随着临床试验机构备案制的落地,更多的民营医院将|
|      |参与药品和医疗器械的临床研究。                                |
|      |    3.利好临床试验CRO,推荐行业龙头泰格医药。随着149家医院新获 |
|      |得临床试验机构认定,临床试验CRO的产能瓶颈有望获得突破。我们预计|
|      |,新获批临床基地需要3-6个月的准备时间即可开展临床试验,有望在201|
|      |7年下半年开始贡献产能。其他相关标的:博济医药、百花村。        |
|      |    4.利好创新药和优质仿制药企业,推荐复星医药、华东医药和恒瑞 |
|      |医药。临床试验机构数量增加,企业开展新药临床研究和仿制药一致性 |
|      |评价将有更多的选择,临床试验进度有望加快。1)复星医药研发进入收 |
|      |获期,6个单抗获批临床、临床急需的利妥昔单抗、曲妥珠单抗生物类似|
|      |药国内有望率先上市、40多个品种将开展一致性评价。2)华东医药是国|
|      |内优质的处方药龙头企业,在研产品梯队丰富,核心品种阿卡波糖等将开|
|      |展一致性评价。3)恒瑞医药是国内创新药龙头企业,丰富的创新药研发 |
|      |管线,有望全方位受益。                                         |
|      |                                                              |
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|主  题|医药周报2017第20期:CFDA三大征求意见稿发 |文章日期|2017-05-17|
|      |布                                      |        |          |
├───┼────────────────────┴────┴─────┤
|内  容|    CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政|
|      |策》(征求意见稿),临床试验机构资格认定改为备案管理,可极大缓解资|
|      |源短缺问题,降低一致性评价成本,建议关注恒瑞医药(600276)、海正药|
|      |业(600267)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)|
|      |等。临床资源供需关系改善也使临床CRO企业直接受益,重点推荐泰格医|
|      |药(300347)、博济医药(300404)。                                |
|      |    《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相|
|      |关政策》(征求意见稿)表示要"加快临床急需药品医疗器械审评审批"建|
|      |议关技术水平领先、创新能力强的制药和器械生产企业,如恒瑞医药(60|
|      |0276)、丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、迈克生物(300463)、 |
|      |理邦仪器(300206)等。征求意见稿还提出要"支持中药传承和创新"中医|
|      |药产业有望得到持续发展,建议关注云南白药(000538)、同仁堂(600085|
|      |)等、东阿阿胶(000423)、广誉远(600771)等。征求意见稿再提出"将药|
|      |用原辅料和包材与药品注册申请一并审评审批",行业集中度有望提升, |
|      |龙头企业将获益,建议关注原料药企业信立泰(002294)、华北制药(6008|
|      |12),辅料企业山河药辅(300452)、红日药业(300026),药用包材企业山 |
|      |东药玻(600529)。                                              |
|      |    重点推荐标的益佰制药(600594),核心逻辑是公司以制药工业为支 |
|      |撑,转型医疗服务领域,多个独家产品进入医保目录,促使二线品种逐步 |
|      |放量,药品业务有望持续稳定增长,公司加快对医疗服务项目落地,肿瘤 |
|      |生态圈业务布局加速推进。                                      |
|      |    本周我们调研了美年健康(002044)、万东医疗(600055)、阳普医疗|
|      |(300030)、天士力(600535)和万孚生物(300482),建议关注。         |
|      |    市场回顾:截止到5月12日,上证综指报收3,083.51点,单周(5月8日 |
|      |至5月12日)累计下跌0.63%,中小板指数累计下跌1.39%,创业板指累计下|
|      |跌2.40%0-级行业中,除了银行和非银金融分别上涨4.06%和2.70%,其余 |
|      |行业均下跌,申万医药生物指数报收7,407.42点,累计下跌2.27%,涨跌幅|
|      |排在行业第9位,跑输上证综指。细分行业方面,所有子行业均下跌,均跑|
|      |输上证综指。其中,医疗服务和化学制药领跌,跌幅分别为4.57%、和2.8|
|      |5%,跑输医药生物指数。概念指数方面,各概念指数均下跌,其中二胎政 |
|      |策、健康中国和智慧医疗指数领跌6.01%、5.22%和4.81%。申万一级医 |
|      |药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为37.97倍,较上周下跌0.76 |
|      |个单位,比2007年以来的均值39.22倍低1.25个单位。相对于沪深300的1|
|      |2.48倍PE的估值溢价率为204.25%,位于相对高位。                  |
|      |    行业动态:CFDA网站连发三大征求意见稿,就《关于鼓励药品医疗器|
|      |械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品|
|      |医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器|
|      |械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》向社会公开征求|
|      |意见。人社部公布160个地区和1008家跨省异地就医住院医疗费用直接 |
|      |结算定点医疗机构名单。科技部发布《"十三五"生物技术创新专项规划|
|      |》发布。默沙东PD-I免疫疗法Keytruda治疗霍奇金淋巴瘤获得欧盟批准|
|      |。Kite制药CAR-T项目出现1例患者死亡。                          |
|      |    公司公告:天士力(600535)投资Pharnext公司2000万欧元并与其合 |
|      |作设立新药研发公司。塞力斯(603716)以人民币6,732万元受让"京阳腾|
|      |微"原股东合计51%股权。康泰生物(300601)发布限制性股票激励计划。|
|      |    重点推荐标的:恒瑞医药(6002'76)、信立泰(002294)、山东药    |
|      |(600529)、华润三九(000999)、同仁堂(600085)、天士力(600535),益 |
|      |佰制药(600594)、上海医药(601607)、嘉事堂(002462)、塞力斯(60371|
|      |6)和爱尔眼科(300015)。                                        |
|      |    风险提示:政策不达预期、市场估值风险。                     |
|      |                                                              |
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|主  题|医药生物行业:鼓励政策密集出台 医药创新之|文章日期|2017-05-17|
|      |路愈渐光明                              |        |          |
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|内  容|    审评审评加速,"快"与"严"两手抓。对于临床急需药品医疗器械、 |
|      |罕见病治疗药物和医疗器械,审评审批速度要加快。具体来说,临床急需|
|      |药品医疗器械,临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值 |
|      |的,可有条件批准上市;国外已批准上市的罕见病治疗药物和医疗器械, |
|      |可有条件批准上市,上市后在规定时间内补做相关研究。而对于注射剂 |
|      |、药用原辅料和包装材料的审评审批则需要严格把关。具体来说,对注 |
|      |射剂的偏好是口服剂型优于注射剂型,肌肉注射优于静脉注射。此番举 |
|      |措在注重提升审批速度的同时不忘把控安全性,有利于审批工作的长远 |
|      |发展。                                                        |
|      |    临床试验机构备案管理,门槛降低。意见稿提出,取消临床试验机构|
|      |的资格认定。具备临床试验条件的医疗机构登记备案后均可开展临床试|
|      |验。鼓励社会资本投资设立临床试验机构,支持医疗机构、医学研究机 |
|      |构、医药高等院校参与临床试验,将临床试验的条件不能力纳入医疗机 |
|      |构等级评审、临床重点学科认定的重要指标。鼓励三级甲等医疗机构、|
|      |省属及以上高等本科医学院校的附属医院承接临床试验工作。对开展药|
|      |物临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,需要注意的是,仅用于开|
|      |展临床试验的病床不计入医疗机构总病床,不规定病床效益、周转率、 |
|      |使用率等考评指标。此外,允许境外企业和科研机构在中国开展药物Ⅰ |
|      |期临床试验,并且接受境外临床试验数据。此番举措在降低临床试验市 |
|      |场进入门槛的同时注重调动资质佳的临床试验机构的积极性,期望通过 |
|      |两手抓实现临床试验供给端的快速增长。                          |
|      |    全生命周期跟踪管理,告别一锤子买卖。意见稿提出,要落实上市许|
|      |可持有人法律责任,完善药品医疗器械不良反应、不良事件报告制度,开|
|      |展上市注射剂再评价,严肃查处临床试验数据造假行为,规范学术推广行|
|      |为等等举措,期望对药品不医疗器械进行全生命周期的跟踪管理,告别一|
|      |锤子买卖,从而进一步严格把控药品以及医疗器械质量不安全性。     |
|      |    保护创新者权益,鼓励研发创新。意见稿提出,需要建立药品与利链|
|      |接制度,完善药品试验数据保护制度,落实国家工作人员的保密责任以及|
|      |建立上市药品目录集。                                          |
|      |    投资建议:我们认为,此次政策调整从以上4个角度看,将利好研发创|
|      |新能力强以及资金实力雄厚的龙头企业,推荐丽珠集团、恒瑞医药;从临|
|      |床试验放开角度看,将利好CRO行业龙头,看好泰格医药。             |
|      |    风险提示:政策执行难度高于预期、政策执行旪滞长于预期       |
|      |                                                              |
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|主  题|医药生物行业研究周报:CFDA鼓励药品与医疗 |文章日期|2017-05-17|
|      |器械创新                                |        |          |
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|内  容|    医药生物同比下跌2.27%,整体跑输大盘                        |
|      |    本周上证综指下跌0.63%报3083.51点,中小板指下跌1.39%报6403.1|
|      |1点,创业板下跌2.40%报1774.63点。医药生物下跌2.27%报7407.42点, |
|      |表现弱于上证1.65个pp,弱于中小板0.89个pp,强于创业板0.12个pp。全|
|      |部A股估值为17.93倍,医药生物估值为37.97,对全部A股溢价率下降至11|
|      |1.77%。各子行业估值,分板块具体表现为:化药38.33倍,中药32.05倍, |
|      |生物制品48.66倍,医药商业27.98倍,医疗器械55.19倍,医疗服务71.97 |
|      |倍(TTM整体法,剔除负值)。预计17年预测医药生物估值30.66倍,相对A |
|      |股溢价率99.74%。                                              |
|      |    政策关注CFDA发布的鼓励药品医疗器械创新三个征求意见稿      |
|      |    申请人在欧洲药品管理局、美国和日本获准上市仿制药的生物等效|
|      |性试验数据,符合中国药品注册相关要求的,经现场检查后可用于在中国|
|      |申报仿制药注册。"利好上市公司:华海药业、石药集团等制剂出口领军|
|      |企业。"取消临床试验机构的资格认定。具备临床试验条件的医疗机构 |
|      |在食品药品监管部门指定网站登记备案后,均可接受申请人委托开展临 |
|      |床试验。鼓励社会资本投资设立临床试验机构,提供临床试验专业服务 |
|      |。"利好上市公司:泰格医药等CRO龙头企业:。                      |
|      |    行业运行情况                                              |
|      |    1、继续强化月度策略核心逻辑,原料药(行业增速20%以上,上市公 |
|      |司平均一季度扣非30%以上)和OTC行业持续存在量或价提升的预期,良药|
|      |获得更多机会,商业流通受益两票制集中度提升(上市公司平均一季度扣|
|      |非增速30%以上),消费升级推动品牌OTC(药和家用器械)、供给侧改革+ |
|      |环保压力推动原料药龙头、医药政策推动国产高端的药品和器械等景气|
|      |提升;                                                         |
|      |    2、新的行业变化:品牌的溢价能力在逐步加强,消费属性的品牌产 |
|      |品放量明显,除去阶段性补库存的因素,部分品牌OTC产品在一季度都有 |
|      |不同程度放量(片仔癀、康恩贝的前列康等),包括家用医疗器械及商超 |
|      |渠道保健器械(蒙发利的自产按摩椅等销售超预期,中报预增近60%,扣除|
|      |并表预计增速在30-40%)。                                       |
|      |    投资策略                                                  |
|      |    继续推荐原料药、OTC和商业流通板块龙头,二季度开始配置估值合|
|      |理的成长股,三季度关注处方药(销售+品种+一致性评价)。一季度报经 |
|      |显示出原料药、OTC和商业流通板块的业绩弹性,一些成长股也开始出现|
|      |业绩弹性,需要密切跟踪业绩的持续性,比如,良药系列的品牌OTC和家用|
|      |医疗器械(鱼跃、蒙发利)、高端仿制药和器械(中枢神经系统用药-恩华|
|      |、IVD-迈克等),两票制下的商业龙头(九州通、嘉事堂、瑞康医药),以 |
|      |及分级诊疗趋势下的体外诊断试剂-迈克,透析产业-宝莱特等。       |
|      |    月度组合                                                  |
|      |    稳健组合-花园生物、片仔癀、东阿阿胶、九州通、金城医药、江 |
|      |中药业、丽珠集团,新增迈克生物,亿帆医药和蒙发利。              |
|      |    风险提示:市场震荡风险,个别公司业绩不达预期                |
|      |                                                              |
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|主  题|生物制品行业周报:CFDA连续发布四大新政 鼓|文章日期|2017-05-17|
|      |励药品医疗器械创新                      |        |          |
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|内  容|    行业要闻。                                                |
|      |    1.科技部印发《"十三五"生物技术创新专项规划》。            |
|      |    2.CFDA连续发布四大新政,鼓励药品医疗器械创新。             |
|      |    3.山西两票制8月1日起全面实施。                            |
|      |    4.罗氏肿瘤诊断试剂盒VENTANAPD-L1获FDA批准。               |
|      |    公司公告。                                                |
|      |    1.*ST生物发布撤销公司股票退市风险警示公告。               |
|      |    2.ST生化控股股东及公司董、监、高拟增持公司股份。          |
|      |    3.复星医药控股股东增持公司股份。                          |
|      |    4.康泰生物发布2017年限制性股票激励计划(草案)。            |
|      |    本周市场行情回顾。                                        |
|      |    近5个交易日,申万医药生物板块上涨1.56%,沪深300上涨2.27%,医 |
|      |药板块整体跑输沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第6位 |
|      |。                                                            |
|      |    本周医药6个子板块中仅医疗服务板块出现下跌(-0.53%),其余板块|
|      |均以上涨报收,其中医药商业和生物制品板块涨幅较大,分别上涨3.51% |
|      |与2.50%。截至2017年5月16日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体T|
|      |TM估值为38.90倍,其中生物制品TTM估值为49.80倍(相对于剔除银行股 |
|      |后全体A股的估值溢价率为82.42%)。个股涨跌方面,广生堂、双鹭药业 |
|      |、复星医药涨幅居前;智飞生物、达安基因、钱江生化跌幅居前。     |
|      |    投资策略                                                  |
|      |    本周医药板块在大盘带动下强势反弹,我们建议投资者精选业绩表 |
|      |现良好、前期跌幅较大的优质个股。政策方面:CFDA近日连续发布鼓励 |
|      |药品医疗器械创新的四大改革政策(征求意见稿),内容涵盖加快临床急 |
|      |需药品医疗器械审评审批;对临床试验机构实行备案制管理,临床试验申|
|      |请受理后60个工作日内无回复即可按递交的方案开展临床试验;接受境 |
|      |外临床试验数据;将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可(|
|      |注册)人中普遍实行以及完善药品试验数据保护制度等内容。四大改革 |
|      |政策(征求意见稿)从药品医疗器械的审批、使用、保护创新者权益等多|
|      |个角度来鼓励创新,直接利好我国创新药企以及CRO企业的发展。此外, |
|      |科技部日前印发的《"十三五"生物技术创新专项规划》也明确提出要推|
|      |动我国生物技术产业发展。我们认为:                             |
|      |    本周CFDA和科技部的政策组合拳将大大利好我国创新药企的发展, |
|      |加快我国生物医药产业创新升级的步伐,我们继续看好生物创新药企业 |
|      |的发展。本周我们维持行业"看好"的投资评级,股票池推荐:复星医药、|
|      |康弘药业、长春高新以及华兰生物。风险提示:政策不达预期;企业药品|
|      |医疗器械研发不达预期。                                        |
|      |                                                              |
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|主  题|医药生物行业数据周报                    |文章日期|2017-05-17|
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|内  容|    上周,沪深300指数上涨0.08%,收于3385.38点。除银行与非银金融 |
|      |上涨外其余申万一级子行业均下跌。其中医药生物行业下跌2.27%,跑输|
|      |沪深300指数2.35个百分点,在28个申万一级子行业中排名第9;医药生物|
|      |所有子板块均下跌;个股涨跌幅前十名中,高送转板块走强,陇神戎发上 |
|      |涨31.30%;另中药与医疗器械均上榜三名企业;后十名中,中药与化学原 |
|      |料药分别有四名与三名企业在列。                                |
|      |    国家食药监总局:关于鼓励药品医疗器械创新的四项征求意见     |
|      |    "十三五"生物技术创新规划印发                              |
|      |    阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准                   |
|      |    投资建议。                                                |
|      |    食药监总局连续发布四项鼓励药品创新的征求意见,建议关注恒瑞 |
|      |医药(600276)、丽珠集团(000513)、天士力(600535)等具备创新实力的|
|      |受益企业;《"十三五"生物技术创新专项规划》印发,聚焦基因测序与干|
|      |细胞,建议关注测序龙头贝瑞和康借壳上市的*ST天仪(000710)与干细胞|
|      |龙头中源协和(600645)。                                        |
|      |    风险提示。                                                |
|      |    大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险。                |
|      |                                                              |
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|主  题|医药CFDA发布三大征求意见稿点评:临床试验 |文章日期|2017-05-17|
|      |机构改备案制 创新药物医疗器械上市加速   |        |          |
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|内  容|    临床试验机构改备案制,新药研发提速《关于鼓励药品医疗器械创 |
|      |新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)第一条明确表示"临床 |
|      |试验机构资格认定改为备案管理,取消临床试验机构的资格认定"。    |
|      |    仿制药质量和疗效一致性评价要求2018年底需要完成289个品种的 |
|      |一致性评价,涉及超过2000家制药企业共17740个批准文号,不仅时间紧 |
|      |迫,竞争也异常激烈。国内临床试验机构不到500家,高需求的BE试验基 |
|      |地数量仅100家左右。受2015年CFDA开展临床数据自查核查影响,临床试|
|      |验机构承接临床实验积极性不高,临床试验进展缓慢,CRO的业绩也大幅 |
|      |下滑。                                                        |
|      |    临床试验机构短缺造成BE临床试验费用直线飙升,以前30-40万元现|
|      |在涨价到400万元。在时间和成本的制约下,药企只能选择品种开展有针|
|      |对性的一致性评价工作。临床机构数量不足被视为药品一致性评价的最|
|      |大障碍。临床试验机构改为备案管理,可极大缓解资源短缺问题,降低一|
|      |致性评价成本,使高端仿制药企业有机会在2018年大限内完成其重要品 |
|      |种的一致性评价,建议关注恒瑞医药(600276)、海正药业(600267)、复 |
|      |星医药(600196)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)等。临床资源供|
|      |需关系改善也使临床CRO企业直接受益,重点推荐泰格医药(300347)、博|
|      |济医药(300404)。                                              |
|      |    此外,征求意见稿还提出"优化临床试验审查程序",受理60个工作日|
|      |后无否定或质疑意见即可开展试验。相比目前半年甚至更长时间才能拿|
|      |到临床批件,60天的新规定可大大加快新药的研发速度。政策鼓励社会 |
|      |资本投资设立临床试验机构,接收境外临床试验数据,将加速企业临床试|
|      |验进程,提高药物审批速度,加快国产新药和海外药物在国内的上市节奏|
|      |。                                                            |
|      |    创新药物医疗器械上市加速《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药|
|      |医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)表示要"加快临床急 |
|      |需药品医疗器械审评审批",临床价值大重大的药品医疗器械可在临床试|
|      |验早、中期批准有条件上市;"支持新药临床应用",通过研究完善医保目|
|      |录动态调整机制、鼓励医疗机构采购使用新药,显示出国家对国产创新 |
|      |药的大力支持。鼓励创新药物企业积极投入研发,推进我国药品、医疗 |
|      |器械质量升级,一方面可提高产业的国际竞争实力,另一方面也推动进口|
|      |替代,减少医疗费用支出,一举多得。建议关技术水平领先、创新能力强|
|      |的制药或器械生产企业,如恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、翰 |
|      |宇药业(300199)、迈克生物(300463)、理邦仪器(300206)等。        |
|      |    药用原辅料和包材实行备案管理征求意见稿提出"将药用原辅料和 |
|      |包材与药品注册申请一并审评审批",药品生产企业应对其选择使用的产|
|      |品质量负责。2016年8月,CFDA曾下达文件,要求药用辅料包材于药品关 |
|      |联审批;2017年1月,国务院下发文件决定将药用辅料注册纳入药品审批 |
|      |一并办理,体现了国家对药用辅料和包材的重视程度在不断加大。此次C|
|      |FDA要求将药用原辅料和包材与药品注册申请一并审评审批,原料药、辅|
|      |料和包材企业角色都发生转变,与下游制剂企业形成合作伙伴关系,具有|
|      |质量优势和技术优势的原辅料和包材企业将得到制剂企业的青睐,行业 |
|      |集中度有望提升,龙头企业将获益,建议关注原料药企业信立泰(002294)|
|      |、华北制药(600812),辅料企业山河药辅(300452)、红日药业(300026),|
|      |药用包材企业山东药玻(600529)。                                |
|      |    中医药继续获得政策支持征求意见稿还提出要"支持中药传承和创 |
|      |新",鼓励运用现代科学技术研发中成药,针对创新型中药、改良型中药 |
|      |、经典名方和天然药物分别建立完善中药注册管理制度。在国家政策大|
|      |力扶持的背景之下,伴随国内城乡居民可支配收入提高健康意识提升带 |
|      |来的消费升级,中医药产业有望得到持续发展,建议关注云南白药(00053|
|      |8)、同仁堂(600085)等、东阿阿胶(000423)、广誉远(600771)等。    |
|      |    风险提示:政策风险、研发失败风险。                         |
|      |                                                              |
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|主  题|国家卫计委调研雄安新区 将打造国际医疗发 |文章日期|2017-05-17|
|      |展体系                                  |        |          |
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|内  容|    据怀新资讯报道,国家卫计委规划与信息司司长侯岩近日带队到雄|
|      |安新区调研卫生与健康规划建设工作。侯岩指出,雄安新区是北京非首|
|      |都医疗卫生功能外迁的重要承载地,要站位"世界眼光,国际水平",探|
|      |索构建涵盖医疗卫生、医学教育、医学科研、成果转化等方面的整合型|
|      |卫生与健康服务体系,引领国际潮流。机构认为,随着雄安新区的建设|
|      |推进,雄安新区将率先落地成为智慧医疗的具有重要参考价值的样板。|
|      |关注福瑞股份、和佳股份。                                      |
|      |                                                              |
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