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仟源医药[300254] 主力追踪

			☆行业题材☆ ◇300254 仟源医药 更新日期:2016-11-14◇ 港澳资讯 灵通V7.0
★本栏包括【1.所属行业】【2.行业动态】【3.核心优势】★

【1.所属行业】
    发行人主营业务概况  
    公司主营业务为医药研发、生产和销售。公司经过不懈努力,通过自身建设积累和并购等手段,实现跨越式发展。从创业之初的品种较少,种类分散,无明显优势产品发展成为抗感染药物品种丰富,并具备其他众多有市场潜力产品的科技型医药企业。公司目前以提供解决细菌耐药问题的抗感染综合产品和方案为战略核心,在新一代青霉素领域具备较强竞争力,同时拥有呼吸系统药、心脑血管药、抗抑郁药和原料药等药品种类。抗感染药物覆盖半合成青霉素复方制剂、半合成青霉素、单环内酰胺类、磷霉素类、硝基咪唑等多类别。 
    公司主要产品有注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾片、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用美洛西林钠、注射用阿洛西林钠、注射用氨曲南、注射用甲硝唑磷酸二钠、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片、盐酸氨溴索分散片、银杏叶分散片等,其中注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用甲硝唑磷酸二钠为国内首家上市新药品种,注射用氨曲南为国内首家获批仿制药品种。 
    公司自2005年成立以来,经过近六年的创业成长,2010年销售规模达3.20亿元,2009 年已跻身全国青霉素市场和半合成青霉素复方制剂市场前十位,在该领域民营内资企业中排名第一。  
    公司自设立以来,主营业务未发生重大变化。


【2.行业动态】
    发行人所处行业的基本情况  
    公司所处的行业为医药行业,随着我国国民经济的高速发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化和医学模式的转变、以及人口老龄化进程的加快,与人民生活质量密切相关的医药行业在我国得到迅速发展,目前已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络。 
    (一)医药行业监管体制及主要政策  
    1、行业主管部门  
    国家及地方食品药品监督管理局负责全国及地方的医药监督管理工作。  
    2、行业管理制度  
    为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,我国早在 1985 年便开始实施《中华人民共和国药品管理法》,随后于2001年2月28 日修订并施行新的《中华人民共和国药品管理法》。医药企业的日常经营行为必须遵循国家医药行业管理的相关政策法规,目前我国的医药管理制度主要包括:  
    (1)药品生产许可证制度  
    在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。  
    (2)药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度  
    药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。只有持有认证证书的企业才能进行认证范围内的药品生产。  
    药品经营企业(包括公司子公司从事的医药经营)必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。只有持有认证证书的药品经营企业才能进行药品的销售。  
     《药品生产质量管理规范》(简称"GMP")是药品生产和质量管理的基本准则。我国于 1988 年第一次颁布药品 GMP,并于 1992 年和 1998 年进行了两次修订。2011 年 2 月,国家食品药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称"新版 GMP")。新版 GMP 对药品生产企业的全面质量管理体系建设、从业人员素质、操作规程、药品安全保障、质量风险控制等方面进行了更为严格和细化的规定,对药品生产企业的生产设施及生产环境等提出了更为严格的要求。新版 GMP 提高了我国药品生产企业的准入门槛,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,促进产业升级。  
    新版 GMP 于 2011 年 3 月 1 日开始施行。自 2011 年 3 月 1 日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版 GMP 的要求。现有药品生产企业给予不超过 5 年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品 GMP 的要求。  
    (3)新药证书和药品批准文号制度  
    研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。  
    (4)国家药品标准制度  
    国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药监局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。  
    (5)仿制药制度  
    仿制药是指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种。我国《药品注册管理办法》对仿制药的注册申请进行了规范。  
    (6)药品定价制度  
    列入《基本药物目录》、《国家医保目录》的药品以及具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或政府指导价,对其它药品,实行市场调节价。  
    (7)处方药和非处方药分类管理制度  
    我国实行处方药和非处方药分类管理制度。处方药和非处方药分类管理,是国际通行的药品管理模式。通过加强对处方药和非处方药的监督管理,规范药品生产经营行为,引导公众科学合理用药,减少药物滥用和药品不良反应的发生,保护公众用药安全。  
     (8)药品委托生产的管理制度  
    药品委托生产必须符合国家药监局制定的《药品生产监督管理办法》中的相关规定,其中:药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的 GMP认证证书的药品生产企业;注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家药监局负责受理和审批;除此之外的其他药品委托生产申请,由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。  
     (9)抗菌药物临床应用管理制度  
    抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已成为目前较为严重的公共卫生问题之一。抗菌药物的不合理应用主要表现在:无指征的预防用药,无指征的治疗用药,抗菌药物品种、剂量的选择错误,给药途径、给药次数及疗程不合理等。  
    为提高细菌性感染的抗菌治疗水平,保障患者用药安全及减少细菌耐药性,卫生部采取了一系列措施推进抗菌药物临床合理应用。2004 年 8 月,卫生部发布《抗菌药物临床应用指导原则》,将抗感染药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。要求对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗,并应从严控制特殊使用抗菌药物的选用。  
    2011 年 4 月,卫生部发布《2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,重点要求医疗机构严格控制购用抗菌药物的品规数量,其中:三级医院购进抗菌药物品种原则上不得超过 50 种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过 35 种;同一通用名称的注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1 至 2 种;三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过 5 个品规,注射剂型不超过 8 个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 个品规;喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂书型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。  
    为建立抗菌药物临床应用管理的长效机制,2011 年 5 月,卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,对医疗机构抗菌药物管理的机构设置、采购和分级管理细则、监督管理和法律责任等予以进一步明确规定。其中要求具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。上述管理办法及抗菌药物分级管理目录目前尚未正式发布施行。  
    3、行业主要产业政策  
    (1)《关于深化医药卫生体制改革的意见》  
    2009年3月17日,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,该意见指出,深化医药卫生体制改革的总体目标是:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2011年,基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民,基本药物制度初步建立,城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全,基本公共卫生服务得到普及,公立医院改革试点取得突破,明显提高基本医疗卫生服务可及性,有效减轻居民就医费用负担,切实缓解"看病难、看病贵"问题。到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。  
    (2)《关于建立国家基本药物制度的实施意见》等三份文件  
    2009年8月18日,为贯彻落实中共中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神,国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。  
    (3)《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》  
    2009年3月18日,国务院发布《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011 年)的通知》。通知指出,2009-2011 年重点抓好五项改革:一是加快推进基本医疗保障制度建设;二是初步建立国家基本药物制度;三是健全基层医疗卫生服务体系;四是促进基本公共卫生服务逐步均等化;五是推进公立医院改革试点。  
    (二)医药行业发展概况  
    1、全球医药行业发展情况  
    随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的不断增强,近些年来各国在医药行业的开支也逐年上升。根据 IMS 公司的统计数据,全球药品市场的销售额从 2004 年的 5,590 亿美元增长到 2009 年的 8,080 亿美元,年复合增长率为7.64%,远高于全球经济的增长速度。  
    2、我国医药行业发展概况  
    医药行业是一个多学科先进技术高度融合的高科技产业,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。自上世纪70年代以来,我国制药工业有了长足发展,对保障人民群众用药发挥了重要作用。快速的经济增长,人口老龄化速度加快,城镇化加速和不断增强的医疗保健意识是医药行业发展的持续内在动力,而环境恶化以及日益紧张的生活状态引起相关疾病发病率的提高更使对药品的需求持续增长。  
    2009年,我国药品终端市场总量达5,706亿元,较2008年同比增长18.24%,2007 年至2009年保持17%以上的年增长率,2001-2009的年复合增长率达到了15.66%。  
    2009年3月17日,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,新医药卫生体制改革全面推行。新医改首次明确医疗卫生的公共品性质,强化了政府责任与投入;提出预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针,引导我国医疗诊疗模式从"治疗"模式向"预防-治疗-康复"模式变化,建立国家预防体系。通过建立健全公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系,构建四位一体的基本医疗卫生制度,建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的总目标。  
    新医改方案将在 2009 年到 2011 年重点抓好五项改革:加快推进基本医疗保障制度建设,三年内使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合作医疗参保率提高到90%以上;初步建立国家基本药物制度,将基本药物全部纳入医保药品报销目录;健全基层医疗卫生服务体系,重点加强县/乡/村卫生服务中心建设;促进基本公共卫生服务逐步均等化;推进公立医院改革,加快形成多元化办医格局。初步测算,三年内各级政府预计投入8,500亿元。新医改的推进对整个医药行业将产生深远影响。  
   (三)影响医药行业发展的有利因素和不利因素  
    1、有利因素  
    (1)人均可支配收入的增加以及医疗方面支出的提高  
    根据国家统计局的有关数据,中国城镇居民人均每年可支配收入从 2003 年的8,472元提高到2009年的17,175元,年复合增长率达12.5%。随着生活水平的提高,人们对自身健康也更为关注,因而无论是城镇还是农村人口在医疗方面的支出正在迅速地提高。2009 年我国卫生总费用增加,居民个人卫生支出比重继续下降。根据卫生部《2009 年我国卫生事业发展情况简报》,2009年全国卫生总费用预计达16,118.8亿元,人均卫生费用1,192.2元,卫生总费用占GDP比重达4.96%。与上年比较,全国卫生总费用增加 1,584 亿元,增长 10.9%;人均卫生费用增加 98 元,卫生总费用占 GDP比重增长 0.13 个百分点。2008 年卫生总费用中,政府、社会和个人卫生支出分别为24.7%、34.9%和 40.4%。与 2007 年比较,政府和社会卫生支出比重分别上升 4.4 个百分点、0.4个百分点,个人卫生支出比重下降4.8个百分点。这些都是推动我国医药行业不断发展壮大的巨大动力。  
    (2)人口增长与老龄化对医药产品的需求  
    2009 年末我国人口已超过了 13 亿,据中国人口与发展研究中心统计,60 岁及以上的老年人口将近 1.67 亿,约占人口总数的 12.5%。我国在工业化尚未完成的时期即进入老龄化国家行列,是我国现代化面临的一个巨大难题。从另一方面来看,由于老年人是医药产品最大的消费群体,因此人口老龄化也必将促进发病率和医药产品需求量的逐年增加。  
     (3)国家强有力的政策支持和医疗改革的巨大推动作用  
    近年来,中央政府为建立一个具有中国特色的医药卫生体制采取了各项有力措施,其中包括2009年推出的新医疗改革方案,该方案重申了政府将在2009-2011年对我国的医疗体系投入 8,500 亿元,引入全民医保制度,确保 2011 年总人口的 90%被纳入医保范围中,且2020年覆盖率达到100%;医改方案还提出要在全国范围内建立公共医疗服务网络(疾病预防、孕产、卫生教育等)和基本医疗服务网络(疾病治疗),以解决多年来我国人民"看病难、看病贵"的问题,且将政府工作的重心向疾病预防转移。因而,长期来看,医疗改革将对医药行业产生深远的影响,必将扩大整个市场的规模,并且推动更规范、更健康的竞争环境的形成。  
    基于中国宏观经济的稳健发展、新医改政策的稳妥推进和医药需求的快速增长,当前中国医药行业有望迎来"黄金十年"。  
    2、不利因素  
     (1)企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术水平不高、产品同质化严重  
    我国多数医药企业的专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种,技术开发和创新能力较弱。相当一部分医药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平低。在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,独家产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种。多数品种的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有众多企业生产,质量参差不齐,低水平重复生产现象较为普遍。  
     (2)研发投入不足,影响了我国医药产业的持续发展  
    相对于发达国家医药企业来说,我国医药企业的研发投入严重不足,这在很大程度上限制了我国医药企业的科技发展和创新能力,导致国内医药企业只能靠大量的仿制药寻找生存空间。很多单位受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究,产品技术含量低,定性定量分析不够,影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力。  
    (3)国外医药企业产品对国内产品的竞争威胁  
    从世界医药经济的运行情况看,中国市场具有强大的发展后劲,是国外企业加快实施全球化战略的竞争热点。随着中国加入WTO,药品进口关税明显降低,更多的国外药品参与中国市场的竞争,进一步加剧国内医药市场的竞争,加快了国内制药企业的整合。  
    近年来,随着国外医药企业对中国投资的加大,国内企业面临着更大的竞争压力。同时,很多国外医药企业在中国建立研发中心以及生产中心,使得专利药生产和科研本土化的进程加快,进而降低其成本,缓解原来产品价格偏高的劣势。这对国内制药企业,也将产生一些不利影响。  
    (4)医药行业监管严格,医药产品价格受到政府管制  
    近年来,医药行业在产品的审批和质量标准方面都受到了严格的政府管制。这些规定有利于医药行业的长期发展,同时也提高了医药行业的准入门槛,使一些基础薄弱、竞争力较弱的小企业生存空间受限。另外,在过去的几年中,政府出台了一系列药品价格宏观管理的政策,其中包括对药品价格进行的多次调整,这使得医药产品市场整体价格水平下降。


【3.核心优势】
     发行人在行业中的竞争地位 
     (一)发行人主要产品市场占有率情况  
      1、阿莫西林钠舒巴坦钠制剂产品  
     (1)产品概述  
     阿莫西林钠舒巴坦钠制剂是由阿莫西林钠与舒巴坦钠复合而成的广谱抗感染药物,阿莫西林对肠球菌与沙门菌属的杀灭效果较强,舒巴坦钠是有效的酶抑制剂。该产品主要适用于耐药细菌引起的感染性疾病,包括呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染、耳鼻喉感染和皮肤及软组织感染等,在临床治疗时广泛应用。2007 年至2009年,国内阿莫西林钠舒巴坦钠制剂市场发展平稳,市场销售规模保持在16亿元以上。公司该产品销售2007年至2010年复合增长率为21.13%,快于市场增长速度。  
     (2)市场竞争情况  
     公司阿莫西林钠舒巴坦钠产品为国内首家上市新药品种,生产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠共 4 个规格。2009 年该产品市场占有率排名全国第二,且呈现良好的上升趋势。  
     阿莫西林钠舒巴坦钠制剂产品在国外市场最初由阿根廷霸科制药厂开发,目前国内有九家企业取得药品批准文号,剂型均为注射剂。 
    公司该产品的主要竞争对手为哈药集团有限公司和华北制药集团有限责任公司。上述公司依靠规模与资金的优势,在 2007 年与 2008 年占据市场前两位。2007 年起公司阿莫西林钠舒巴坦钠制剂市场份额逐年提高,2009 年市场占有率升至第二位,随着公司综合实力增强,营销网络进一步扩大,该产品未来将保持较快增速。  
    2、美洛西林钠舒巴坦钠制剂产品  
     (1)产品概述  
    美洛西林钠舒巴坦钠制剂是美洛西林钠和舒巴坦钠按比例复合而成的广谱抗感染药物。该产品起效快、作用持久、抗细菌耐药性能好、安全可靠。临床广泛应用于各类感染性病症。2007年至2009年国内美洛西林钠舒巴坦钠制剂市场稳步增长,由2007年的9.59亿元上升至2009年的11.66亿元。2007年至2010年公司该产品销售收入年复合增长率为53.85%,大大快于市场增长速度。 
    美洛西林钠舒巴坦钠制剂产品具有良好的抗细菌耐药性能与安全性,2009 年被列入《国家医保目录》,市场面临快速扩容的机遇。  
     (2)市场竞争情况  
     公司美洛西林钠舒巴坦钠产品拥有新药证书,生产注射用美洛西林钠舒巴坦钠共4 个规格。该产品被"健康报"评为"百姓心目中的放心药",2009年市场占有率排名全国第二,且呈现强劲的增长趋势。  
    目前,国内仅有三家企业拥有该产品的药品批准文号,均为注射剂型。海南通用三洋药业有限公司和山东瑞阳制药有限公司是除公司外另外两家拥有该药品批准文号的企业。  
    公司在该产品市场发展迅猛,由2007年的19.29%上升至2009年的32.03%。美洛西林钠舒巴坦钠制剂产品呈现三足鼎立的市场竞争态势。  
    3、阿莫西林克拉维酸钾制剂产品  
     (1)产品简介  
    阿莫西林克拉维酸钾制剂为阿莫西林钠和克拉维酸钾按比例复合而成的广谱抗感染药物。克拉维酸钾具有微弱的抗菌活性,同时是有效的酶抑制剂。该产品的抗菌谱略广于阿莫西林,在临床应用广泛,是市场销售规模最大的半合成青霉素复方制剂产品。2007年至2009年该产品市场销售规模稳定,保持在17.5亿元左右。 
    阿莫西林克拉维酸钾制剂是国内上市较早的半合成青霉素复方制剂。生产厂家较多,开发出多种剂型,包括注射剂、干混悬剂、咀嚼片、颗粒剂、胶囊剂、分散片和片剂等,市场成熟,受众广泛。该产品口服常释剂型被列入《基本药物目录》,注射剂和颗粒剂被列入《国家医保目录》,在我国新医改政策的全面实施以及新农合政策的全面覆盖的背景下,该产品未来较长时间在半合成青霉素复合制剂产品领域都将占据重要地位。  
    (2)市场竞争情况  
    公司生产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 2 个规格,阿莫西林克拉维酸钾片 1 个规格。2009年市场占有率排名全国第五。  
    2009 年,国内阿莫西林克拉维酸钾制剂销售额排名前四位的企业分别为山东鲁南制药股份有限公司、华北制药集团有限责任公司、珠海联邦制药股份有限公司和江苏先声药业有限公司,这四家企业市场份额合计达 73.02%,市场集中度属高等水平,规模较大的龙头企业在该产品市场占有优势。  
    受制于规模与资金等因素,公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾产品市场竞争力较领先的龙头企业尚有距离。公司阿莫西林克拉维酸钾片销售增长迅速,2007年至2010 年销售收入年复合增长率为61.38%,片剂销售的迅速增长有望使该系列产品形成突破。  
    4、美洛西林钠制剂产品  
    (1)产品简介  
    美洛西林钠制剂是第三代半合成青霉素,对革兰氏阴性菌特别是绿脓杆菌的活性较好。广泛用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染。2007年至2009年该产品市场发展较快,市场销售规模由2007年7.33亿元上升至2009年的10.77亿元,年复合增长率为21.21%。  
    美洛西林钠制剂在半合成青霉素类别药物中,市场销售仅次于阿莫西林,排在第二位。阿莫西林钠以口服剂型为主,零售市场是其主要终端市场,而美洛西林钠剂型均为注射剂型,医院市场是其主要终端市场。美洛西林钠是医院市场销售规模最大的半合成青霉素类抗感染药物,受众群体广泛,疗效得到认可。在国家新医改政策的落实以及新农合政策的全面推进背景下,美洛西林钠制剂产品将保持较快增长。  
     (2)市场竞争情况  
    公司生产注射用美洛西林钠6个规格,2009年市场占有率排名第二。  
    目前国内有24家企业拥有美洛西林钠制剂药品批准文号,剂型均为注射剂。 
    山东瑞阳制药有限公司是美洛西林钠制剂市场的领先者。公司该产品的销售增幅虽落后于山东瑞阳制药有限公司,但销售规模平稳发展,稳居市场第二位。 
    5、阿洛西林钠制剂产品  
     (1)产品简介  
    阿洛西林钠制剂为半合成青霉素制剂,抗菌谱广,活性强,临床应用广泛。该产品对耐氨基糖苷类抗感染药物的绿脓杆菌有较好作用,与氨基糖苷类抗感染药物合用时可产生较好协同作用。2007年至2009年该产品市场略有波动,总体保持增长,2007年市场规模为 8.43 亿元,2009 年为 9.36 亿元。2007 年至 2009 年公司该产品年复合增长率为36.40%,远高于市场增长速度。  
    阿洛西林钠制剂与美洛西林钠制剂类似,针对的终端市场主要是医院。在国家医改政策落实的背景下,也有望呈现较好的增长态势。  
    (2)市场竞争情况  
    公司生产注射用阿洛西林钠3个规格,2009年市场占有率排名第三,2007年至2010年复合增长率为17.62%,呈现较快的增长趋势。  
    目前,国内有22家企业拥有阿洛西林钠制剂药品批准文号,剂型均为注射剂。2009年市场前五名企业市场占有率合计超过了85%,市场高度集中,龙头企业占据优势地位。  
    浙江康恩贝制药股份有限公司是阿洛西林钠产品的市场领先者,市场占有率领先其他市场参与者较多,且保持增长态势。江苏苏州二叶制药有限公司 2007 年至 2009年排名市场第二。公司在该产品市场保持了较快增长,市场占有率由 2007 年的 4.69%提高到2009年的8.30%。  
    6、注射用氨曲南制剂产品  
    (1)产品概述  
    氨曲南制剂是单环内酰胺类抗感染药物的主要产品。对于革兰氏阴性菌引起的脑膜炎、严重感染、院内感染、免疫缺陷者感染等具有独特功效。氨曲南有较好的抗细菌耐药性能,不易被分解,具有抗菌谱窄、安全性高、特异性强的特点。该产品使用方便安全,与青霉素类、头孢菌素类药物之间无交叉过敏反应,不需要皮试,在临床使用中的不良反应较少。2007 年至 2009 年该产品市场增长迅猛,市场规模由 2007 年的14.43亿元增长至2009年的43.04亿元,年复合增长率为72.70%。 
    氨曲南制剂产品药效好,抗细菌耐药性能强,使用安全,氨曲南产品被列入《国家医保目录》,市场有望持续快速增长。  
    (2)市场竞争情况  
    公司氨曲南制剂产品为国内首家获批仿制药品种。公司生产注射用氨曲南 3 个规格,2009年市场占有率排名第二。  
    目前国内有近30家企业生产销售氨曲南制剂产品,市场竞争较为激烈。受制于规模和资金等原因,2007 年至 2010 年公司氨曲南产品市场销售年复合增长率虽然超过15%,但仍低于市场整体增长速度,市场份额有所下降。2010 年 8 月 13 日,公司该产品新质量标准获得国家药监局批准,该标准高于2010版该产品药典标准,该产品的市场竞争力将进一步增强。  
    7、磷霉素氨丁三醇制剂产品  
    (1)产品概述  
    磷霉素氨丁三醇散是磷霉素类抗感染药物,具有安全性高、毒性低、细菌耐药性低且稳定的特点,药物在尿液中浓度高且维持有效浓度时间久,主要用于治疗尿路感染,可安全用于妇女妊娠期和哺乳期。根据《世界临床药物》杂志,该产品是目前各种尿路感染治疗药物中唯一没有出现细菌耐药性增高的抗感染药物,在欧洲市场是治疗尿路感染的常规用药。  
    磷霉素氨丁三醇制剂过去在国内应用较少,市场推广正在启动,由于目前尿路感染治疗药物市场集中度不高,该产品药效优势显著,将成为尿路感染治疗的主流药物,有较大的潜在市场规模。2009年磷霉素氨丁三醇被列入《国家医保目录》,面临重大市场机遇。  
    (2)市场竞争情况  
    公司生产磷霉素氨丁三醇散 1 个规格。公司与东北制药集团股份有限公司和湖南华纳大药厂有限公司是目前国内拥有磷霉素氨丁三醇散药品批准文号仅有的3家企业。 
    公司于2010年收购大统精细左磷右胺盐经营性资产后,具备了完整的产业链。以此为基础,公司磷霉素氨丁三醇原料药质量达到欧洲药典标准,工艺水平居国内领先地位。  
    公司磷霉素氨丁三醇散因拥有完整产业链、先进的生产工艺技术以及率先启动的市场投入而具备市场先发优势。  
    8、其他制剂产品  
    (1)盐酸氨溴索分散片  
    盐酸氨溴索分散片是呼吸系统药物。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。公司盐酸氨溴索分散片拥有新药证书,生产盐酸氨溴索分散片 1 个规格。该产品销售增长较快,2010 年实现收入 1,202.64 万元,2008 年度至2010年度年复合增长率为49.39%。2009年公司在该产品国内市场销售排名第六。 
    (2)盐酸氟西汀胶囊  
    盐酸氟西汀胶囊是抗抑郁药物,适用于各种抑郁症治疗。公司生产盐酸氟西汀胶囊1个规格,2008年开始销售该产品,2010年实现收入172.84万元,2008年度至2010年度年复合增长率为184.68%。  
    (3)盐酸舍曲林片  
    盐酸舍曲林片是抗抑郁药物,适用于各种抑郁症治疗。公司盐酸舍曲林片拥有新药证书,生产盐酸舍曲林片 1 个规格,该产品 2010 年实现收入 175.82 万元,2008 年度至2010年度年复合增长率为84.54%。  
    (4)银杏叶分散片  
    银杏叶分散片是心脑血管类药物,用于活血化瘀通络。公司银杏叶分散片拥有新药证书,生产银杏叶分散片1个规格,该产品销售增长较快,2010年实现收入474.26万元,2008年至2010年年复合增长率为65.60%。  
    (二)发行人的竞争优势  
    1、产品及研发优势  
    作为以提供"解决细菌耐药问题的抗感染综合产品和方案"为战略核心的制药企业,公司建立了品种丰富、结构合理的产品储备,产品综合竞争力明显。  
    (1)丰富的产品储备  
     目前,公司已取得 272 个药品批准文号,其中抗感染类药物涵盖了"半合成青霉素复方制剂类"、"半合成青霉素类"、"单环内酰胺类"、"磷霉素类"、"硝基咪唑类"等多类别的粉针剂、口服制剂品种。公司产品有 81 个被列入《基本药物目录》,189个被列入《国家医保目录》。  
    (2)众多优势品种  
    公司拥有新药证书产品10个;注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用甲硝唑磷酸二钠两个品种为国内首家上市新药品种,注射用氨曲南为国内首家获批仿制药品种。  
    公司具备市场竞争力的优势品种众多,其中注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用氨曲南、注射用美洛西林钠、注射用阿洛西林钠2009年市场占有率居全国前三位,阿莫西林钠克拉维酸钾制剂2009年市场占有率居全国第五;呼吸系统药物盐酸氨溴索分散片2009年市场占有率居全国第六;另外,公司磷霉素氨丁三醇散因拥有完整产业链、先进的生产工艺技术以及率先启动的市场投入而具备市场先发优势。丰富的优势品种,使公司占据了有利的市场竞争地位。  
    (3)不断优化完善的产品结构  
     目前,公司在研产品项目达12项,分别处于完成临床前研究、临床试验以及申报生产批件等各个阶段。除对"半合成青霉素复方制剂"类产品持续投入研发新品种外,还将扩展开发"喹诺酮类"、"碳青霉烯类"等新类别产品,加大对磷霉素氨丁三醇系列产品的再研投入,同时增加慢性病领域内的产品研发储备。不断完善、优化产品结构,分散公司经营风险,保证公司持续快速增长,促进核心竞争能力的提升。  
    2、质量控制优势  
    公司重视生产管理过程中的质量控制,主要产品质量具备竞争优势。依照发展战略,公司力争通过不断提高产品质量标准,提升产品的安全性,在行业监管质量标准持续提高的趋势下,以领先于同行的质量标准,巩固并不断提高公司的竞争力。公司质量控制优势体现在:  
    (1)严格的内控标准  
    公司进厂原辅料及成品均制定了高于国家药品标准的企业内控标准,部分产品可达到欧盟药典标准。  
    (2)先进的检验设施  
    公司质量控制部门有 2,400 平方米的实验大楼,严格按照 GMP 对实验室的要求进行设计,布局合理,拥有美国AGILENT的气相/液相色谱,日本SHIMADZU的液相色谱/紫外-可见分光光度计等先进检验设备。  
    (3)专业的技术人员  
    所有实验室操作人员均持有《国家食品药品监督管理局培训中心》颁发的医药企业化验员岗位专业培训合格证书。实验楼动物实验室在2009年度荣获由山西省实验动物管理办公室及山西省实验动物学会颁发的"山西省实验动物科学工作先进集体"荣誉证书。  
    3、营销优势  
    针对我国医药行业生产企业众多,市场竞争激烈的特点,公司在市场营销方面采取了独特的"精细化创值招商模式"。  
    公司营销模式的特点是:不仅提供产品,同时提供给经销商将产品推广销售出去并获得市场竞争优势和较高份额的产品市场方案。公司建有专业的营销策划团队,为经销商提供专业营销方案,建立广泛的专家网络,发挥专家的学术影响力,引领广大临床用药需求,通过专业学术推广,树立产品品牌和公司品牌;销售部实施网络扁平、市场细分的策略,选择与能够直接销售至终端市场的经销商合作,对市场进行精耕细作;销售培训部针对经销商需求进行相应课程开发,并适时进行销售、管理技能培训,帮助其提升营销各环节的业务能力。  
    通过以上措施,公司为经销商销售经营、终端推广创造、提升了产品附加价值,从而更好地使经销商获得价值成长,更好的掌控了营销环节的全价值链。公司与经销商在一致的经营目标下,发挥双方的专业特点,优势互补,共同推动终端销售,实现共同成长,经销商忠诚度较高。  
    通过执行公司的营销策略,公司已建立起一支专业的营销队伍和广泛的营销网络,在全国拥有2,200余家经销商,市场覆盖范围超过10,000个销售终端,保证了公司产品的终端销售。  
    4、管理优势  
    根据现代企业管理制度的要求,公司2008年初开始实现决策层与经营层分开,引入专业职业经理人团队,实行董事会领导下的总经理负责制。切实做到产权明晰、权责清晰、管理有序高效。  
    公司董事会成员中有六位具有超过十年的医药企业经营管理经验,聘任的三位独立董事分别是药学、财务、战略咨询领域的资深专家。决策层管理经验丰富,具备行业市场敏锐度和判断力。公司职业经理人团队由经验丰富的行业精英组成,从业履历成绩显著,在各自岗位具备专业优势,在管理中形成了"关爱生命,源于专业"的理念,由此能够深刻理解实施公司的战略,自觉有效的执行行业规范与公司制度。中高层管理成员之间沟通顺畅、配合默契。  
    公司重视信息化建设,较早的实施运用信息化管理技术:引进开发了企业资源计划系统(ERP)、电子商务系统(EB)和办公自动化系统(OA)。信息的高效传达、控制与反馈,提升公司管理的效率与精确性,为管理层决策提供有效准确的信息支持,满足了公司持续发展的需要与特点。 
    目前,公司自然人股东 32 人,其中 20 人为中高层核心管理人员和业务骨干,通过其直接持有公司股权,能够将其与公司的长远利益、长期发展紧密结合在一起。所有在公司任职的自然人股东,均自愿承诺将股份锁定期与公司实际控制人保持一致,个人利益与公司未来业绩成长挂钩,增强了公司的凝聚力和股权结构的稳定性。  
    (三)发行人的竞争劣势  
    抗感染药物市场的龙头企业多为大型综合制药企业,无论整体资产规模、销售规模均远高于公司目前水平。总体规模的差距在一定程度上影响了公司的更快发展:  
    1、部分省市在药品招标过程中区别对待不同规模的医药企业,加大了公司市场营销的难度。  
    2、部分产品需达到一定产量才能获得成本优势,而提高产量需大量流动资金支持。  
    3、目前医药市场面临整合,并购案例时有发生,而参与市场并购需较强的资本实力。  
    因此,如不能抓住有利的市场机遇,迅速提高公司资本实力与经营规模,将使公司在未来的市场竞争中处于劣势,不利于公司的长远发展。




			
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