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普洛药业[000739] 行业分析

			☆行业分析☆ ◇000739 普洛药业 更新日期:2017-06-10◇ 港澳资讯 灵通V7.0
★本栏包括【1.行业地位】【2.行业研究】★

【1.行业地位】
【所属行业】
医药制造业(共187家)

【截止日期】2017-06-07 行情数据(不足周期则以实际交易日统计)
排名   股票名称 5日涨跌幅  20日涨跌幅  60日涨跌幅  120日涨跌幅  市盈率(倍)
─────────────────────────────────────
1      常山药业    23.50       13.08       36.56         25.38       52.87
2      透景生命    14.30       14.15      219.36        219.36       70.17
3      贝达药业    10.36       -1.81      -16.58        -28.31       68.76
4      通化金马     9.51       -3.49       -4.19         -7.84       74.56
5      神州易桥     8.64       -2.37      -15.69         -1.48      257.03
6       ST生化      7.21       -4.19      -13.27        -19.13      141.00
7      仙琚制药     7.13        2.27       -8.69         -3.97       49.93
8      福瑞股份     6.47        2.16      -13.59        -21.75       38.52
9      博腾股份     6.43       -5.09      -19.77        -32.79       37.48
58     普洛药业     1.87        5.25       -9.72         -3.42       31.93
─────────────────────────────────────

【截止日期】2017-06-07 市值数据
排名   股票名称    股价(元)   流通A股     总股数      流通市值      总市值
                               (亿股)     (亿股)       (亿元)       (亿元)
─────────────────────────────────────
1      上海莱士    20.2700       44.01       49.70      875.94     1007.47
2      云南白药    90.0500       10.41       10.41      937.77      937.78
3      东阿阿胶    67.4500        6.54        6.54      441.03      441.14
4       信立泰     32.6400       10.46       10.46      341.42      341.42
5      华兰生物    36.2600        8.03        9.30      291.28      337.25
6      康弘药业    46.3200        0.68        6.75       31.68      312.64
7      智飞生物    19.3600        8.62       16.00      166.79      309.76
8      华润三九    30.2100        9.78        9.79      295.57      295.73
9      丽珠集团    63.5000        2.39        4.26      151.56      270.25
51     普洛药业     7.6200       10.60       11.47       80.78       87.39
─────────────────────────────────────

【截止日期】2017-03-31 财务数据
排名   股票名称  每股收益   每股净资产   营业收入      营业利润     净利润
                   (元)        (元)       (万元)        (万元)      (万元)
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1      东阿阿胶   0.9200     13.7100   167633.72      71358.15    60456.62
2      长春高新   0.8400     23.7700    74070.39      26360.05    14372.31
3      云南白药   0.7000     15.8000   590871.59      83144.21    72514.19
4      丽珠集团   0.6600     15.9400   212603.27      31815.56    27501.11
5      山大华特   0.4800      7.6000    44831.13      19248.96     8653.11
6      吉林敖东   0.4700     21.5000    50119.68      42330.30    41837.60
7      富祥股份   0.4700      7.2700    23069.65       5903.31     5074.97
8       凯莱英    0.4300     16.0400    29009.76       7012.14     4908.86
9      生物股份   0.4300      6.5500    46089.52      31079.60    26598.31
134    普洛药业   0.0400      2.3400   132363.13       6214.04     4855.22
─────────────────────────────────────

【截止日期】2017-03-31
代码     简称      总股本   实际流    总资产    排 营业收入 排  净利润  排
                   (亿股)   通A股     (亿元)    名 (亿元)   名  增长率  名
─────────────────────────────────────
600161  天坛生物      5.15    5.15       59.37  55    5.23  68  14829.   1
                                                                    86    
000813  德展健康     14.94    3.92       41.11  81    3.50  90  1831.2   2
                                                                     3    
000518  四环生物     10.30   10.30       12.15  15    1.07  15  1220.7   3
                                                 6           3       2    
000597  东北制药      4.75    4.39       99.62  28   14.51  27  360.21   4
600668  尖峰集团      3.44    3.44       40.37  83    5.67  61  339.84   5
600420  现代制药      5.55    2.88      151.89  18   23.67  18  320.47   6
300158  振东制药      5.20    2.86       69.82  42    7.18  52  232.20   7
002118  紫鑫药业     12.81   10.25       68.25  44    1.80  12  231.99   8
                                                             9            
600466  蓝光发展     21.38    8.81      806.78   1   33.05   9  224.05   9
─────────────────────────────────────
                           与行业指标对比                                 
─────────────────────────────────────
行业平均              7.62    5.62       60.53        7.56      117.49
─────────────────────────────────────


【截止日期】2017-03-31
代码     简称         销售毛  排   销售净   排  净资产收  排    每股收  排
                     利率(%) 名   利率(%) 名  益率(%)  名    益(元)  名
─────────────────────────────────────
000423  东阿阿胶       70.79  49     36.06  17      6.98   3      0.92   1
000661  长春高新       87.59   8     19.40  63      3.62  48      0.84   2
000538  云南白药       30.53  15     12.27  10      4.47  22      0.70   3
                               6             7                            
000513  丽珠集团       65.62  61     12.93  10      4.14  33      0.66   4
                                             3                            
000915  山大华特       69.71  53     19.30  64      6.52   6      0.48   5
300497  富祥股份       40.67  12     21.99  49      6.46   7      0.47   6
                               6                                          
000623  吉林敖东       67.74  58     83.47   1      2.21  10      0.47   7
                                                           2              
002821  凯莱英         48.32  10     16.92  75      2.76  79      0.43   8
                               9                                          
600201  生物股份       79.63  21     57.71   2      6.85   4      0.43   9
─────────────────────────────────────
                           与行业指标对比                                 
─────────────────────────────────────
行业平均               53.87         14.00          2.53          0.14
─────────────────────────────────────


【二级市场表现】
统计日期:更新日期:2017-06-10
┌───────┬────────┬───────┬──────────┐
|   统计区间   | 累计涨跌幅(%)  |   振幅(%)    |同期大盘累计涨跌幅  |
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|1周           |            3.10|          5.26|                1.70|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|1个月         |            4.22|         11.20|                3.46|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|3个月         |          -12.16|         24.39|               -1.69|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|6个月         |           -3.65|         28.64|               -2.30|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|年初至今      |            1.73|         30.01|                1.76|
├───────┼────────┼───────┼──────────┤
|1年           |           22.76|         50.56|                7.90|
└───────┴────────┴───────┴──────────┘

【2.行业研究】
┌───┬────────────────────┬────┬─────┐
|主  题|并购?联姻?中西药企在一起的路并没有那么|文章日期|2017-05-15|
|      |好走!                                  |        |          |
├───┼────────────────────┴────┴─────┤
|内  容|    1978年我国开始实行改革开发政策,以积极的姿态迎接国际经济竞|
|      |争的洗礼。同年,国家医药管理总局成立。此时的中国,国民健康水平|
|      |很低,医药工业也十分落后,仍然面临缺医少药的困境,迫切需要引进|
|      |外资给国民经济输血,提高医疗水平。                            |
|      |    跨国制药企业面对当时的中国,一方面欣喜地看到巨大的市场空间|
|      |,另一方面因为缺乏了解而显得谨小慎微。在众多优惠政策的鼓励之下|
|      |,一些企业开始尝试与中国的官员和国企领导谈判,最终从1980年起中|
|      |国大冢、上海施贵宝、无锡华瑞、西安杨森和苏州胶囊先后在中国顺利|
|      |建厂投产,这5家最先在中国成立的医药合资企业被业内称为"老五家" |
|      |。之后,众多跨期药企也在找到合适的中国伙伴后陆续进入中国。    |
|      |    这些跨国企业给中国带来了不仅有先进技术和管理理念,也有优质|
|      |药品。华瑞的无菌技术、杨森的医药代表、史克的广告营销等等都给国|
|      |内的制药行业带来阵阵新风,引领行业发展。施贵宝的百服宁、强生的|
|      |泰诺、西安杨森的达克宁、中美史克的康泰克都是老板姓耳熟能详的品|
|      |牌。其他专做处方药的外资药企在医生和患者中的心中也是十分认可的|
|      |。可以说外资药企在中国过得是春风得意,赚得盆满钵满,也收获民众|
|      |的口碑。                                                      |
|      |    随着对中国市场的不断熟悉,以及政策的不断放开,外资药企开始|
|      |发挥资本的力量,将中方的股份回购成为独资外企,另外也尝试并购中|
|      |国本土药企或者成立新的合资公司。于是乎,制药行业风起云涌,好不|
|      |热闹。然而,当我们回顾过去十几年外企在中国的并购和合资案例,却|
|      |发现也是喜忧参半。                                            |
|      |    收购篇                                                    |
|      |    1、拜耳收购东盛旗下启东盖天力                             |
|      |    2007年10月,德国拜耳收购东盛"白加黑"案宗获商务部批准。拜耳|
|      |耗资人民币10.72亿元收购东盛止咳及感冒类西药非处方药业务及相关 |
|      |资产,由此拉开了跨国制药公司在中国大手笔并购的序幕。"白加黑"是|
|      |中国老百姓(603883)家喻户晓的感冒药品牌,使这家启东小药厂声名|
|      |鹊起,也成为产品开发的一个经典案例。                          |
|      |    这款产品的特点在于克服了一般感冒药所含抗组织胺药发生的头晕|
|      |、嗜睡、乏力等副作用,以及服药后使人白天容易瞌睡,晚上又心情烦|
|      |躁的缺点,从而采用了日夜分开的给药方法。                      |
|      |    白天所服片剂,内含对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙|
|      |芬,具有解热镇痛、收缩血管、止咳作用,能迅速消除主要感冒症状,|
|      |且绝无嗜睡副作用,服药后可以正常坚持工作和学习;晚上所服片剂,|
|      |加入盐酸苯海拉明,抗过敏作用更强,能进一步减轻由于感冒引起的各|
|      |种不适,能使患者更好地休息。                                  |
|      |    2016年1月,拜耳把旗下包括"白加黑"在内的5个品牌药在中国市场|
|      |的商业运作集成总包给上药控股,上药控股则将为其在全国提供包括策|
|      |略制定、营销推广、渠道管理以及相关工作的集成服务。            |
|      |    由此,曾经被拜耳寄予厚望的"白加黑"已经成为边缘品牌。      |
|      |    2、诺华收购天元生物                                       |
|      |    2009年11月初,诺华正式宣布将以1.25亿美元收购浙江天元生物药|
|      |业股份有限公司85%股权,以天元为平台,将诺华的技术和生产线带入 |
|      |中国,提升诺华在国内疫苗领域的业务。浙江天元是中国第二大甲流疫|
|      |苗供应商,而诺华是全球第二大流感疫苗制造商,凭借收购天元可以扩|
|      |大其在中国流感疫苗领域的市场和影响力。                        |
|      |    然而,就在诺华收购天元进行整合的过程中,2014年4月诺华与处 |
|      |于风口浪尖的葛兰素史克达成协议开展"换子计划",其中一项就是诺华|
|      |疫苗将进入葛兰素史克名下。短短几年,几经易手,人心波动。      |
|      |    3、赛诺菲收购太阳石                                       |
|      |    2010年10月,赛诺菲宣布收购BMP太阳石,高调进入中国OTC市场。|
|      |BMP太阳石约60%销售额来自健康药业产品。其健康药业产品在中国三四|
|      |线城市拥有强大的销售网络,主要通过零售网点、县级医院和社区诊疗|
|      |中心开展销售。                                                |
|      |    公司拥有中国两大知名健康药业品牌,其中"好娃娃"为国内最大的|
|      |小儿感冒咳嗽品牌,而"康妇特"则是着名妇女卫生用品品牌。旗下工厂|
|      |太阳石(唐山)制药公司的前身是唐山妇幼药厂,在妇科和儿科领域深耕|
|      |多年,并享有良好的口碑。                                      |
|      |    2016月12月,华润三九(000999)与赛诺菲签署战略合作协议,致|
|      |力于共同开拓消费者保健市场。此次交易的具体金额未披露,但根据协|
|      |议内容,双方拟在中国成立专注于儿科及妇科非处方药产品的合资企业|
|      |。其中,华润三九注入华润三九(北京)工厂,从而使得华润三九持有合|
|      |资公司70%注册资本;赛诺菲注入太阳石唐山工厂,进而持有合资公司3|
|      |0%注册资本。                                                  |
|      |    儿科、妇科用药是华润三九重点发展的品类。然而,业内非常关心|
|      |的是华润三九如何处理"三九"与"好娃娃"系列产品的品牌策略,毕竟这|
|      |两个品牌在很多产品上是重合的,也是相互的主要竞争对手。而从赛诺|
|      |菲的角度来看,显然是大幅收缩在这一领域的经营,保留一点火种。  |
|      |    4、奈科明收购广东天普                                     |
|      |    2010年11月奈科明以作价2.1亿美元收购广东天普生化医药股份有 |
|      |限公司51.34%的股份,而上海医药(601607)持有天普40.8%的股份。 |
|      |天普生化拥有多个创新型的蛋白质药物,包括乌司他丁(一种广谱胰蛋 |
|      |白酶抑制剂,是治疗脓毒病和多脏器功能不全的领先复合物)以及尤瑞 |
|      |克林(一种丝氨酸蛋白酶,用作治疗中风的神经保护剂)。            |
|      |    特别指出的是奈科明中国和天普将各自独立运营,但会以各种形式|
|      |的合作结成联盟。不过就在短短半年之后,2011年5月武田宣布收购奈 |
|      |科明,从而将广东天普收入囊中,并仍然保留其独立性。            |
|      |    5、葛兰素史克收购南京美瑞                                 |
|      |    2010年度中国制药行业的收购大戏以葛兰素史克收购南京美瑞而收|
|      |场。2010年12月,葛兰素史克宣布以7000万美元收购南京美瑞,从而获|
|      |得其泌尿科药物,丰富该领域在中国的产品线。                    |
|      |    但是整合过程不顺利,葛兰素史克也渐渐失去信心,加上2013年的|
|      |"贿赂门"事件后将重心放在合规上,最终在2016年7月宣布将南京美瑞 |
|      |的股权转让给本土企业凯德思达医药,具体金额未披露。一番折腾,一|
|      |地鸡毛。                                                      |
|      |    6、阿斯利康收购广东倍康                                   |
|      |    2011年12月,阿斯利康宣布收购本土仿制药企业广东倍康。这家公|
|      |司主要产品是抗生素类注射剂。由于中国是抗生素产品,特别是注射剂|
|      |类产品的消耗大国,很多本土企业都是靠生产抗生素产品起家的,阿斯|
|      |利康此举意在快速进入仿制药市场。由于众多跨国公司都面临专利悬崖|
|      |,阿斯利康也不例外,但此次收购案意味着阿斯利康要进入仿制药领域|
|      |着实让业内感到吃惊。                                          |
|      |    紧接着第二年即2012年,阿斯利康宣布斥资2.3亿美元在泰州建造 |
|      |其全球最大工厂,主要生产品牌仿制药,彰显其进军仿制药市场的决心|
|      |。然而,风云突变。随着管理层的更迭,2014年CEO宣布发展战略依然 |
|      |坚定在创新药领域,坚决剥离仿制药产品。于是泰州工厂不再专注于品|
|      |牌仿制药,而是转向用于分担无锡工厂饱和的生产任务。而刚刚收购的|
|      |广东倍康在2015年不幸被注销,消失得无影无踪。一场闹剧就此收场。|
|      |    7、利洁时收购桂龙药                                       |
|      |    2013年2月,英国快速消费品巨头利洁时(Reckitt Benckiser)日前|
|      |宣布收购传统中药企业安徽桂龙药业,但对于具体收购金额并没有透露|
|      |。利洁时产品覆盖杜蕾斯、滴露、等知名护理、卫生和家居品牌。    |
|      |    桂龙药业为一家制造治疗咽喉痛的传统中药企业,其主要产品为慢|
|      |严舒柠清喉利咽颗粒。乍一看似乎与经营药品业务的桂龙药业并无太高|
|      |关联度。然而,利洁时一直在多元化经营方面努力耕耘,尤其是OTC的 |
|      |战略布局上力度颇大。更重要的是利洁时多年经营的渠道拓展能力也是|
|      |有助于OTC的增长。                                             |
|      |    8、拜耳收购滇虹                                           |
|      |    2014年2月,拜耳宣布整体收购滇虹药业所有股份,收购金额达到3|
|      |6亿元。再加上收购默沙东的非处方药业务,拜耳一举成为中国最大的O|
|      |TC领域跨国药企。滇虹药业主要生产OTC和传统中草药产品。         |
|      |    作为中国非处方药物领域的佼佼者,滇虹药业集团主推产品为:治|
|      |头屑和其它头皮疾病的康王洗剂、主打抗真菌乳膏皮康王,以及治疗各|
|      |类妇科疾病的中药丹莪妇康煎膏。康王、皮康王等品牌都是家喻户晓的|
|      |品牌,这使得德国拜耳能够快速进入到OTC皮肤科品类之中。         |
|      |    2016年1月,遵循拜耳全球生产和运营标准云南新生产基地投入使 |
|      |用,这是拜耳在亚太的第二大OTC工厂,采用了世界前沿的安全与质量 |
|      |控制体系和先进的生产工艺设备。拜耳在多个投资会上,都在抱怨整合|
|      |过程费时,问题不断,收购后的所遇到的颠簸要比预期的要大的多。最|
|      |大的困难在于德国公司文化和中国本土药企的文化差异。            |
|      |    9、卫材收购辽宁天医                                       |
|      |    2015年11月,卫材宣布以5亿元收购辽宁天医生物制药,从而进入 |
|      |仿制药领域。辽宁天医主要生产和销售20种仿制药,包括呼吸系统疾病|
|      |治疗药和止痛药等。这是日本制药公司在中国进行的难得的一笔并购案|
|      |。                                                            |
|      |    10、辉瑞收购千林健康                                      |
|      |    2016年1月,辉瑞宣布完成收购仙乐制药有限公司的全资子公司千 |
|      |林健康产业有限公司及其千林品牌系列产品。千林健康及其千林品牌系|
|      |列产品主要关注女性营养健康领域,涉及女性色斑、衰老、心血管、失|
|      |眠、焦虑等多个健康领域,此次收购完善了辉瑞健康药物部在中国的产|
|      |品系列,从而加强了辉瑞在非处方药(OTC)和膳食补充剂领域的领先地 |
|      |位。仙乐制药专业生产膳食补充剂和药品,是委托加工领域的知名企业|
|      |,也是辉瑞的重要生产供应商。                                  |
|      |    大家都看过各种言情剧里嫁入豪门的桥段。女孩子或许是一位大家|
|      |闺秀,或许是一位乡下女孩。之前看着各方面可能或多或少都觉得不是|
|      |十全十美,但好歹也都同意了,然而过门之后开始过日子了,各种磕磕|
|      |绊绊就出现了。媳妇需要适应豪门的各种繁文缛节和家规家法,豪门更|
|      |需要把媳妇打造成家族一贯的风格。在这过程中豪门是处于强势地位的|
|      |,媳妇除了隐忍基本上没有其他办法。外资企业收购国内企业其实也是|
|      |如此。在收购之后,外资企业就会开展全方面的整合工作,对原有的人|
|      |员架构和工作模式进行整改以符合本企业的制度和风格。由于岗位设置|
|      |、工作方式和文化理念的原因,在整合过程中往往会造成大量重要岗位|
|      |人员流失,造成被收购企业元气大伤,无法融入收购方或者并不能改造|
|      |成收购方所预期的样子,那结局就是一部悲剧。                    |
|      |    合资篇                                                    |
|      |    1、梯瓦与昆明制药                                         |
|      |    1992年昆明制药集团与美国IVAX下属BakerNorton制药成立合资公 |
|      |司昆明贝克诺顿制药有限公司(KBN),是云南省医药行业第一家中外合 |
|      |资企业,双方各占50%股份。2005年,全球最大的非专利药企业-以色列|
|      |梯瓦制药(TEVA),通过并购IVAX成为KBN的外方股东。2015年,昆药集 |
|      |团(600422)收购梯瓦持有的股权,以梯瓦退出宣告合资时代的结束。|
|      |KBN最重要的产品是拥有原研技术的阿莫西林胶囊,在国内市场处于领 |
|      |先地位。                                                      |
|      |    2、印度南新与白云山                                       |
|      |    1993年,广州南新制药有限公司成立,由印度RANBAXY与广州白云 |
|      |山(600332)制药集团侨光制药有限公司、香港企宁有限公司共同投资|
|      |组建,成为我国第一家中印合资企业。RANBAXY虽然是印度第一制药公 |
|      |司,当由于多次被FDA发现存在造假的严重缺陷而被禁止出口美国,声 |
|      |誉与业绩一落千丈,于2008年被日本制药公司第一三共收购。2009年中|
|      |国五矿下属湖南有色凯铂生物药业有限公司收购广州南新。          |
|      |    3、葛兰素史克与海王生物                                   |
|      |    2009年6月,葛兰素史克与海王生物(000078)成立合资公司,专 |
|      |注于开发和生产季节性流感以及大流行流感疫苗。葛兰素持股40%,201|
|      |0年8月葛兰素史克将股权增持至49%。在2011年6月,葛兰素史克宣布购|
|      |回中方持有的51%股权,从而与海王生物彻底分手。                 |
|      |    根据中国2010年新颁布药典,葛兰素史克海王必须增加流感疫苗上|
|      |市前的工作,因此葛兰素史克海王原计划的投资额和时间均会增加;另|
|      |一方面,在疫苗产品未上市的未来几年,葛兰素史克海王每年仍将产生|
|      |大额亏损,对海王英特龙及公司的业绩产生不利影响,因此双方选择分|
|      |手。合作时间十分短暂,属于闪婚闪离。                          |
|      |    4、赛诺菲与民生                                           |
|      |    1995年,法国赛诺菲集团与杭州民生药业成立合资企业-杭州赛诺 |
|      |菲民生制药有限公司。之后,公司几度更名。1999年,随着赛诺菲和圣|
|      |德拉堡集团的合并,合资公司更名为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限|
|      |公司。                                                        |
|      |    2004年,随着赛诺菲-圣德拉堡收购安万特成功,合资公司再次更 |
|      |名为杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司。2009年8月,杭州赛诺菲安 |
|      |万特民生制药有限公司的名称、股权和人事发生了重大变更。企业名称|
|      |变更为赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司,成为外商独资企业。第一段|
|      |婚姻至此结束。                                                |
|      |    出人意料的是,仅仅一年之后,双方再次牵手。赛诺菲-安万特决 |
|      |定进入中国非处方药市场。2010年11月,双方宣布成立赛诺菲民生健康|
|      |药业,专注以21金维他品牌为依托的维生素矿物质非处方药和保健品市|
|      |场。2017年1月,双方签署股权转让协议,民生药业将收购赛诺菲持有 |
|      |的60%股权,成为完全内资企业。第二段婚姻结束。                 |
|      |    5、阿拉宾度与山西威奇达                                   |
|      |    印度阿拉宾度在2001年成立阿拉宾度(大同)生物制药有限公司,为|
|      |外商独资企业,主要生产6-APA生产系统以及阿莫西林原料药。此后几 |
|      |年经历四增资。2011年,山西威奇达药业收购51%股权,成为中方控股 |
|      |的合资公司。此后印度公司多次出售剩余股份,最终在2015年完全退出|
|      |。由此可以看出,阿拉宾度以循序渐进的方式最终放弃这家工厂。    |
|      |    6、默沙东与先声                                           |
|      |    2011年7月,默沙东和先声宣布成立合资公司,默沙东持有该合资 |
|      |公司51%股权,先声药业持有49%股权。合资公司的目标是广阔市场的专|
|      |利过期产品及仿制药产品。然而,仅仅一年之后,积极促成此项合作并|
|      |担任合资公司CEO的张业泓选择离开,为合资公司的未来蒙上阴影。   |
|      |    双方在研发、注册、制造和销售等各个环节磨合过程中,由于高层|
|      |变动以及双方考量因素差异,一直无法达到双方事先预想的状态。2015|
|      |年2月,双方发布声明进行战略调整,合资公司业务运营将交由先声药 |
|      |业有限公司全权负责,默沙东将全部退出先声默沙东公司股权。      |
|      |    7、瑞士龙沙与复星                                         |
|      |    2011年9月,瑞士龙沙和复星医药(600196)宣布成立合资公司, |
|      |双方各占50%股份,目标是利用龙沙优秀的原料药生产能力开发中国仿 |
|      |制药市场。虽然时间已经过去5年多,但合资公司后续的消息鲜有耳闻 |
|      |。                                                            |
|      |    8、辉瑞与海正药业                                         |
|      |    2012年2月,辉瑞与海正宣布成立合资,将过去半年的合资潮推向 |
|      |一个新的高度。合资公司,海正占51%,辉瑞占49%。主要针对中国仿制|
|      |药市场,海正辉瑞的目标就是制造更多优质优价的高端品牌仿制药。  |
|      |    海正辉瑞从一开始就十分高调,除了双方各自派人组建团队,也大|
|      |肆招人,一时间成为业内的一个热门话题。2013年和2014年连续两年,|
|      |合资公司业绩喜人,实现销售收入超过40亿。                      |
|      |    然而到了2015年,风云突变。随着为合资公司贡献重要收入来源的|
|      |特治星出现严重断货,2015年的业绩大幅下降,由此合资公司隐藏的各|
|      |种矛盾开始爆发。2015年包括CEO在内的多位高管离职,此后CEO又经历|
|      |更迭,内耗严重。同时,也经常传出双方分手的传言。              |
|      |    9、安进与贝达药业                                         |
|      |    2013年5月,安进与贝达宣布筹建合资公司,安进占49%股份,贝达|
|      |占51%股份。这两家公司都是属于新兴企业,但已经具有强大的影响力 |
|      |。安进成立于1980年,专注于生物制药,在单抗领域处于领先地位,已|
|      |经进入世界500强企业。                                         |
|      |    而贝达药业(300558)成立于2003年,自主研发的埃克替尼被誉为|
|      |"两弹一星"级别的药物,单品种销售收入超过10亿人民币。两家公司此|
|      |次合作的目标是在中国开发上市安进的帕妥木单抗。由于产品离批准上|
|      |市还需要不短时日,合资公司未来的影响力如何还需要耐心等待。    |
|      |    10、印度熙德隆与辅仁药业                                  |
|      |    2013年12月,辅仁药业(600781)与印度熙德隆宣布成立合资公司|
|      |并兴建研发生产基地,主要生产抗肿瘤和抗病毒产品。2015年4月,印 |
|      |度熙德隆决定在前期投资3亿美元与辅仁药业合作的基础上,再追投2亿|
|      |美元进行新产品的研发生产。2017年4月,一期工程竣工。           |
|      |    11、参天制药与科瑞药业                                    |
|      |    2016年3月,参天制药与科瑞制药宣布共同出资组建"重庆参天科瑞|
|      |制药有限公司",专注眼科用药市场。参天集团提供技术和品牌,科瑞 |
|      |制药提供眼用制剂品种。合资公司的产品将借助科瑞母公司重庆医药的|
|      |分销网络推向全国市场。2016年12月,新工厂开工建设。            |
|      |    古时候,中国人的婚姻是父母之命,媒妁之言。双方父母从各自的|
|      |出发点帮助子女择偶,而子女是很少有自主权的。就是在这样的情况下|
|      |结婚过日子。其实,外资企业选择与本土企业建立合资公司,就如同中|
|      |国古时候的婚姻,谈判并签订合作意向的是以财务、BD、法律等为主的|
|      |一拨人,考虑的出发点是利用本土企业的网络和资源开拓市场,而本土|
|      |企业看上得通常是外资企业的品牌、技术和资金。                  |
|      |    而合资公司的运营是以销售、市场、生产为主的另一拨人,是真正|
|      |要过日子的。如果能找到一个很好的契合点,合资公司在自身成长的过|
|      |程中,中外股东又能各取所需,那可以获得美好的结果。然而,如果在|
|      |观念和利益上存在较大分歧,那就好似同床异梦,整日吵吵闹闹,婚姻|
|      |可以依靠情感维系,而生意本来就是看中利益,有利则聚,无利则散。|
|      |    总之,无论是收购还是合资,看似美好,但中外双方在既往的    |
|      |营方式、管理理念以及文化观念上的差异都使得磨合的过程相当痛苦与|
|      |漫长。而在当下竞争如此激烈的环境下,都需要快速看到交易之后的成|
|      |果。然,"恋爱虽易,婚姻不易,且行且珍惜"。                    |
|      |                                                              |
|      |                                                              |
└───┴───────────────────────────────┘
           
┌───┬────────────────────┬────┬─────┐
|主  题|医药行业周观点:CFDA连发4份征求意见稿鼓励|文章日期|2017-05-15|
|      |药品医疗器械创新                        |        |          |
├───┼────────────────────┴────┴─────┤
|内  容|    医药行业周观点:CFDA连发4份征求意见稿鼓励药品医疗器械创新, |
|      |利好CRO和创新药行业,关注泰格医药、华海药业、恒瑞医药、复星医药|
|      |等标的                                            类别:行业研|
|      |究                        机构:东吴证券股份有限公司          |
|      |              研究员:全铭,焦德智                        日期 |
|      |:2017-05-15                                                  |
|      |                                                              |
|      |    本周医药指数全面调整,行业下跌2.27%,不及沪深300 0.08%的涨幅|
|      |;子板块全面下跌,跌幅最小和最大的分别为生物制品-1.63%和医疗服务|
|      |-4.57%。本周CFDA连发4份征求意见稿《关于鼓励药品医疗器械创新实 |
|      |施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器|
|      |械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新|
|      |加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器|
|      |械创新保护创新者权益的相关政策》,政策引导、鼓励药品医疗器械创 |
|      |新的趋势显着。在政策鼓励创新的同时,亦强调对药品质量、药品治疗 |
|      |效果的要求,更是突出强调了开展上市注射剂再评价、严格注射剂审评 |
|      |审批等,无疑对注射制剂尤其是中药注射剂行业将产生明显压力。首次 |
|      |提出“规范学术推广行为”的要求更是对注重药品销售的企业提出了新|
|      |的课题。总体来看,4份征求意见稿有助于行业创新、提高药品质量、除|
|      |去不良竞争,建议关注明显受益的CRO行业龙头泰格医药等,以及创新能 |
|      |力突出的华海药业、恒瑞医药、复星医药等标的。                  |
|      |                                                              |
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|主  题|全国食品药品监管系统规划财务工作暨食品药|文章日期|2017-05-15|
|      |品监管基层能力建设现场会议召开          |        |          |
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|内  容|  2017年5月11日,全国食品药品监管系统规划财务工作暨食品药品 |
|      |监管基层能力建设现场会议在重庆市召开。会议深入贯彻落实2017年全|
|      |国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,督促落实"十三五"|
|      |规划,交流基层监管能力建设经验,分析形势,总结、部署食品药品监|
|      |管系统规划财务管理工作。总局副局长焦红同志出席会议并讲话。    |
|      |  焦红充分肯定了全系统规划财务工作。近年来,总局及各地科学编|
|      |制"十三五"规划,精心描绘食品药品监管蓝图;努力做大资金盘子,财|
|      |政预算经费和项目建设经费持续显着增加;多方调配资金,全力保障食|
|      |品药品重点工作顺利开展;深入推进重点建设项目开展,不断提高全系|
|      |统监管能力和水平;积极创新,探索财务保障新模式;严格规范财务管|
|      |理,用制度理财制权约事;做好援助扶贫,援藏援疆、定点扶贫和对口|
|      |支援工作取得了积极成效。规划财务各项工作取得明显成效,充分发挥|
|      |了保障、支撑和服务的作用。                                    |
|      |  焦红指出,2017年是"十三五"国家食品药品安全规划正式实施的第|
|      |一年,对强化全系统监管能力建设、建立健全统一权威监管体系至关重|
|      |要。要清醒看到当前规划财务工作中存在的问题与不足,准确把握规划|
|      |财务工作新形势,树立"战略思维""绩效思维""创新思维""服务思维"和|
|      |"底线思维",用改革创新的办法解决规划财务管理中遇到的实际困难和|
|      |问题。2017年要重点抓好七项工作:一是狠抓规划实施,聚焦主要任务|
|      |和重点工程,分解任务、细化措施、抓好宣贯;二是保障中心工作,在|
|      |继续努力争取增量的同时科学调配资金,确保九大重点工作顺利开展;|
|      |三是强化能力建设,在抓紧抓好在建项目建设的同时,加强建设项目立|
|      |项及项目储备;四是加强审计监督,将2017年作为规划财务战线"管理 |
|      |能力提升年",严格制度约束和内控管理,补漏洞、建新章;五是强化 |
|      |改革创新,稳步推进政府购买服务试点、县级检验资源整合试点,积极|
|      |探索政府和社会资本合作模式,扎实推进收费改革工作;六是继续做好|
|      |援藏援疆、对口支援和定点扶贫工作;七是抓好队伍建设,努力打造一|
|      |支政治可靠、清正廉洁、业务精湛、作风优良的规划财务队伍。      |
|      |  此外,会议代表还现场参观了重庆市在基层能力建设方面的情况,|
|      |并进行了座谈。国家发展改革委投资司、财政部社会保障司相关同志应|
|      |邀出席会议并给予指导。各省(区、市)、新疆生产建设兵团和总局直属|
|      |单位负责同志参加了会议。                                      |
|      |                                                              |
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|主  题|宁波21家定点医院即将实现跨省异地住院直接|文章日期|2017-05-12|
|      |结算!                                  |        |          |
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|内  容|  宁波频道5月13日讯5月13日,记者从宁波市人力资源和社会保障局|
|      |了解到,目前,宁波市21家省级医保结算一卡通定点医院已全部提交了|
|      |《浙江省异地就医联网结算系统接入测试申请表》,进入与省平台联调|
|      |测试阶段,也意味着宁波市完成了异地就医及跨省异地就医工作的阶段|
|      |性任务。                                                      |
|      |  据介绍,异地就医联网结算工作是为了更好地保障参保人员基本医|
|      |疗保险权益,按照党中央、国务院"加快推进基本医疗保险全国联网和 |
|      |异地就医住院医疗费用直接结算工作"要求,贯彻落实省厅相关文件精 |
|      |神的年度重点工作,为确保按时完成目标任务,宁波市人社局高度重视|
|      |,精心准备、逐一落实。                                        |
|      |                                                              |
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|主  题|医疗器械与用品行业2017年日常报告:IVD行业|文章日期|2017-05-12|
|      |上市公司2016年年报/2017年一季报总结分析 |        |          |
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|内  容|    工业企业整体增长相对平稳,流通/服务企业放量迅速            |
|      |    2016年度,我们统计的体外诊断上市企业实现收入162亿元,同比增 |
|      |长37%;实现净利润26.4亿元,同比增长21.6%(如排除利润大幅增长且体 |
|      |量较大的新产业,则同比增长14%左右)。如对IVD工业企业/流通服务企 |
|      |业分别统计,IVD工业企业收入同比增长22%,利润增长19%;流通服务企业|
|      |收入同比增长65%,利润增长37%。                                 |
|      |    2017年一季度(排除未披露一季度业绩的新三板上市公司新产业), |
|      |我们统计的体外诊断上市企业实现收入41亿元,同比增长39.3%;实现利 |
|      |润4.8亿元,同比增长12.2%。其中工业服务企业收入利润分别增长21.3%|
|      |和4.1%,流通服务企业收入利润分别增长32.6%和8.5%。              |
|      |    同时也应注意,行业平均30%左右的收入增长和12-14%左右的利润成|
|      |长之间有着明显增速差距。                                      |
|      |    外延并购在企业成长中发挥较大作用                          |
|      |    外延并购在报告期行业成长中发挥了重要作用,行业内增速居前的 |
|      |企业除安图生物和新产业较依靠内生增长外,大多在过去一年中有较大 |
|      |规模的外延举措。                                              |
|      |    在并表带来可观的业绩增厚之后,对并表企业的整合与吸收,与原有|
|      |业务的有机互补,将决定企业未来的业绩表现。                     |
|      |    多方面因素导致利润水平下降                                |
|      |    我们发现行业总体毛利率、净利率有下行趋势,造成这一现象的原 |
|      |因是多方面的。在当前行业发展阶段,检验集采打包、区域检验中心等 |
|      |体外诊断流通服务新模式正处于快速复制业务模式时期,"跑马圈地"阶 |
|      |段,业务收入正在放量,而为了保证扩张速度,利润率有所下滑是正常现 |
|      |象。而对于体外诊断工业制造企业的利润水平下降,则需仔细审视。   |
|      |    投资建议                                                  |
|      |    关于IVD行业2017年投资机会,我们认为:                       |
|      |    IVD工业企业走势不断分化,建议重点关注成长热点领域(特别是化 |
|      |学发光)的优势龙头;                                            |
|      |    体外诊断流通/服务领域正处于急剧变化的战略机遇期,兼具高内生|
|      |成长和快外延节奏的龙头企业(如润达医疗、迪安诊断)有望把握机会窗|
|      |口,实现加速成长,值得重点关注                                  |
|      |    风险提示                                                  |
|      |    体外诊断行业整体估值中枢下移;次新股估值中枢下移;市场风险偏|
|      |好降低。                                                      |
|      |                                                              |
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|主  题|国信证券医药行业2016年报&2017年一季度报 |文章日期|2017-05-12|
|      |分析                                    |        |          |
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|内  容|    医药板块整体收入和利润增长稳中有升,但分化加剧。15/16/17Q1 |
|      |医药板块上市公司的整体营业收入额分别为8818/10228/2699亿元,同比|
|      |增速分别为15.9%/16.0%/18.0%;整体归母净利润金额分别为696/838/22|
|      |1亿元,同比增速分别为17.1%/20.3%/12.3%;医药板块扣除短期投资收益|
|      |和营业外收支后的利润总额15/16/17Q1增速分别为14.6/19.4%/25.3%。|
|      |板块盈利能力稳中有升,但分化加剧。医药板块营收负增长的企业数量 |
|      |由16年的34家,扩大到17Q1的54家;同时,在2017Q1仍然有67家医药上市 |
|      |公司净利润呈现负增长。随着医改的纵深推进,我们预测行业基本面的 |
|      |分化趋势将加快。                                              |
|      |    医药各子行业板块受益内生与外延推动,增长趋势向好,运营效率维|
|      |持稳定。化药原料药板块盈利情况随主要产品价格波动呈现明显的周期|
|      |性变化,收入和利润增速在16年经历上涨后逐渐回调。16/17Q1化药制剂|
|      |板块收入和利润增速均呈现上升趋势,并且有望持续,我们推断行业在筑|
|      |底过程中,内生增长趋稳,同时外延并表贡献增长弹性。生物制剂板块有|
|      |所分化,胰岛素、生长激素、血制品等临床用药刚需行业保持快速增长,|
|      |疫苗、干扰素等则增长放缓。中药板块收入与利润增速基本持平,基于 |
|      |目前的控费态势,预计中药注射剂等产品仍然面临较大的下行压力,但具|
|      |有消费属性的品牌类或资源类中药受益临床巨大需求,发展空间巨大。 |
|      |医药商业行业集中度快速提升,毛利率稳定提升,规模效益逐渐体现。医|
|      |疗服务板块标的较少,但受益于政策的大力扶持,行业处于蓬勃发展的成|
|      |长期,营收规模持续高速增长。医疗器械板块受益外延驱动,16/17Q1营 |
|      |收实现高速增长,分别达44.7%/39.8%。                            |
|      |    投资建议。尽管目前医药板块整体的估值与利润增速水平并不匹配|
|      |,但考虑到行业基本面的分化,我们认为需要自下而上精选个股特别是业|
|      |绩快速增长确定性强、估值相对便宜的公司。今年以来A股市场整体风 |
|      |格不断回归价值,业绩为王的特色明显,医药板块的这些龙头公司恰恰具|
|      |备较强的业绩增长的确定性,考虑到行业未来加快分化的趋势,龙头公司|
|      |基本面有望进一步向好,因此估值也将得到修复甚至获得一定的估值溢 |
|      |价。我们对医药板块继续给予"超配"评级。推荐业绩增长确定性强、有|
|      |估值修复空间或基于高增长可享有一定估值溢价的各行业龙头公司,包 |
|      |括鱼跃医疗、乐普医疗、通化东宝、长春高新、现代制药、迈克生物、|
|      |康美药业、上海医药、华东医药等。                              |
|      |    风险提示。药品降价;政策推进不达预期;行业负面事件冲击;商誉 |
|      |减值风险。                                                    |
|      |                                                              |
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|主  题|医药生物行业政策点评:BE改备案制 接受境外|文章日期|2017-05-12|
|      |临床结果                                |        |          |
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|内  容|    事件:                                                     |
|      |    5月11日,CFDA对《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的|
|      |相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗|
|      |器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器|
|      |械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)征|
|      |求意见                                                        |
|      |    点评:                                                     |
|      |    临床试验机构资格认定改为备案制                            |
|      |    "取消临床试验机构的资格认定。具备临床试验条件的医疗机构在 |
|      |食品药品监管部门指定网站登记备案后,均可接受申请人委托开展临床 |
|      |试验。"临床试验基地正式实行备案管理后,临床试验资源紧张的矛盾将|
|      |获得缓解。                                                    |
|      |    接受境外临床试验数据                                      |
|      |    "申请人在境外取得的临床试验数据,符合中国药品医疗器械注册相|
|      |关要求的,经现场检查后可用于在中国申报注册申请。境外企业在中国 |
|      |进行的国际多中心药物临床试验,符合中国药品注册相关要求的,完成国|
|      |际多中心临床试验后可以直接提出上市申请。"拥有海外制剂出口企业 |
|      |将利用国外上市品种优先抢占国内市场。                          |
|      |    开展上市注射剂再评价                                      |
|      |    "力争用5至10年左右时间基本完成已上市注射剂再评价工作。通过|
|      |再评价的,享受化学仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的相关 |
|      |政策。"中药注射剂产品开展一致性评价已经箭在弦上,利好临床效果显|
|      |着的优质注射剂品种。                                          |
|      |    重点推荐泰格医药、关注华海药业、康缘药业                  |
|      |    (1)临床试验机构改为备案制,临床试验基地产能瓶颈获突破,CRO企|
|      |业订单的数量和进度有望稳步提升,行业整体受益。推荐临床CRO龙头泰|
|      |格医药公司,2016年业绩受临床自查核查影响处于低点,药审改革带来的|
|      |临床批件放量和临床试验基地备案制将对CRO行业直接利好,公司在手订|
|      |单充足,BE业务将放量增厚业绩,2017年将重返高增长。              |
|      |    (2)制剂出口企业利用海外品种的绿色通道实现"弯道超车",优先抢|
|      |占国内市场。建议关注国内制剂出口先驱华海药业,公司目前已拥有25 |
|      |个FDA批准的ANDA,按照现行政策,公司可以豁免BE快速通过审批,抢占国|
|      |内相关领域的市场份额。另外,还可以关注普利制药、人福医药等制剂 |
|      |出口企业。                                                    |
|      |    (3)中药注射剂再评价,推荐关注优质中药企业康缘药业。        |
|      |    风险提示                                                  |
|      |    政策推进不及预期;股市系统性风险。                         |
|      |                                                              |
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|主  题|医药生物行业:政策再做突破 医药供给侧改革|文章日期|2017-05-12|
|      |提速                                    |        |          |
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|内  容|    事件                                                      |
|      |    2017年5月12日,国家食品药品监督管理总局针对鼓励药品医疗器械|
|      |创新发布三篇政策征求意见稿:                                   |
|      |    《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求 |
|      |意见稿)》                                                     |
|      |    《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相|
|      |关政策(征求意见稿)》                                          |
|      |    《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的|
|      |相关政策(征求意见稿)》 分别从临床试验管理、省市审评审批、全生 |
|      |命周期管理等不同角度对药品医疗器械创新给予更加科学的规范和整合|
|      |。                                                            |
|      |    评论                                                      |
|      |    1、 制剂出口企业:接受境外临床试验数据。优先审评审批细节落 |
|      |地,可执行性强,制剂出口企业"优先审评审批"+"视通通过一致性评价"+|
|      |"招标、医保支付受益",成为进口替代排头兵,抢占市场。我们认为在海|
|      |外已经获得药品批文并有持续研发申报的公司将受益于新一轮的审批鼓|
|      |励政策,相关上市公司:华海药业、石药集团、恒瑞医药、复星医药、人|
|      |福医药、华润双鹤、海正药业。                                  |
|      |    2、 创新药业企业:审批更为科学有效,时效性提高,接入全球创新,|
|      |政策落地尚需医保部门配合。我们认为有长期研发投入并且在海外有产|
|      |品临床中的公司明显受益于此次政策,相关上市公司:恒瑞医药、东阳光|
|      |药、复星医药、康弘药业、亿帆医药、海普瑞等。                  |
|      |    3、 CRO行业:临床试验机构备案管理,调动医疗机构及临床研究者 |
|      |的积极性,尚需卫计委配合。相关cro龙头:泰格医药。               |
|      |    4、 上市注射剂再评价:审批趋紧,供给侧改革,行业洗牌。我们认 |
|      |为有规范的研发和高品质注射剂生产注册申报的企业有望先行,相关上 |
|      |市公司:恒瑞医药、普利制药、海正药业。                         |
|      |    投资建议                                                  |
|      |    我们维持行业"增持"评级,投资组合为:华海药业、石药集团、恒瑞|
|      |医药、复星医药、华润双鹤、康弘药业、泰格医药                  |
|      |    风险提示                                                  |
|      |    政策不达预期、审批人员不够、招标降价、二次议价            |
|      |                                                              |
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|主  题|医药行业政策点评:三大政策齐发 CRO行业迎 |文章日期|2017-05-12|
|      |重大利好                                |        |          |
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|内  容|    事件:5月11日,国家药监局发布关于鼓励药品医疗器械创新的改革 |
|      |临床试验管理、加快新药医疗器械上市审评审批和实施药品医疗器械全|
|      |生命周期管理的三大相关政策(征求意见稿),征求意见截止6月10日。  |
|      |    深化审评审批制度,药品医疗器械创新迎来重大利好。自2015年以 |
|      |来,国务院和CFDA出台了系列政策,此次三大政策是对《国务院关于改革|
|      |药品医疗器械审评审批制度的意见》的深化和落地。此次CFDA从临床试|
|      |验管理、审评审批和全生命周期管理三大方向全面优化国内药械创新环|
|      |境,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,创新药械迎来重大利好|
|      |。我们认为主要亮点如下:三大临床试验管理改革亮点。1)临床试验机 |
|      |构资格认定改为备案管理:即临床试验机构将备案制,鼓励医疗机构开展|
|      |临床试验并简历单独考核机制,创新药和一致性评价临床试验基地产能 |
|      |瓶颈有望解除;2)优化临床试验审查程序:临床试验申请自受理之日起60|
|      |个工作日后,无否定或质疑的审查意见即视为同意,临床试验审批进度提|
|      |速;3)接受境外临床试验数据:新规接受符合中国注册相关要求的海外临|
|      |床试验和生物等效性试验数据,并鼓励在国内完成国际多中心临床试验 |
|      |的新药械,可以直接提出上市申请。创新药国内外同步上市和制剂出口 |
|      |转国内申报优先审评制度基本确立。                              |
|      |    四大上市审评审批改革亮点。1)加快临床急需药械审评审批,支持 |
|      |罕见病治疗药械研发:向欧美靠齐,特色新药械上市有望提速;2)严格注 |
|      |射剂审评审批:严格控制口服改注射、肌注改静脉、大小容量和粉针互 |
|      |改剂型,强调明显临床优势;3)支持新药临床应用:通过医保目录动态调 |
|      |整、支付标准谈判和集中采购鼓励优先采购和使用疗效明确、价格合理|
|      |的新药,新药上市后放量环境优化,经济效应催化下药械创新动力十足;4|
|      |)支持中药传承和创新:中药审评审评或将细化改革,创新类按照"新疗效|
|      |"标准、改良型应能体现临床应用优势、经典名方类按照简化标准、天 |
|      |然药物按照现代医学标准审评审批。兼顾中药疗效优势和现代药品开发|
|      |要求,中药新品研发方向明晰。                                   |
|      |    两大药械生命全过程管理改革两点:1)开展上市注射剂再评价:质量|
|      |导向下,从化药口服一致性评价到注射剂再评价,国家力争用5-10年基本|
|      |完成已上市注射剂再评价工作。通过再评价的,享受化学一致性评价的 |
|      |相关政策。即中药注射剂再评价将导致行业格局变化,优质中药注射剂 |
|      |得发展良机。2)规范学术推广行为:禁止医药代表承担药品销售任务以 |
|      |及与医生私下接触,禁止医疗机构统方,即禁止商业贿赂并规范药品销售|
|      |,强调真正的学术营销。                                         |
|      |    投资策略与重点关注个股:我们建议关注如下投资方向与个股:1)临|
|      |床试验机构认证备案制,CRO行业产能瓶颈有望解除,建议关注泰格医药(|
|      |300347)和博济医药(300404);2)认可海外临床试验数据认可,制剂出口 |
|      |转国内销售免BE或优先审评,建议关注华海药业(600521);3)药械创新环|
|      |境优化,建议关注创新药龙头恒瑞医药(600276)和复星医药(600196);4)|
|      |中药注册审评审批有望改革,利好研发突出的中药,建议关注康缘药业(6|
|      |00557)和以岭药业(002603)。                                    |
|      |                                                              |
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|主  题|医药生物行业周报:临床试验管理、药品器械 |文章日期|2017-05-12|
|      |审评审批政策和国际接轨                  |        |          |
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|内  容|    2017年5月11日,CFDA连续发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临|
|      |床试验管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新|
|      |加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)和《关于鼓|
|      |励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》( |
|      |征求意见稿)。                                                 |
|      |    中泰医药文件解读:                                         |
|      |    1.临床试验管理、药品器械审评审批政策和国际接轨。药品和器械|
|      |上市进程有望加速,满足公众的临床需求。                         |
|      |    2.认可海外BE,制剂出口企业国内优先审批速度有望显着加快,制剂|
|      |出口龙头华海药业最为受益。《征求意见稿》中,提出"申请人在欧洲药|
|      |品管理局、美国和日本获准上市仿制药的生物等效性试验数据,符合中 |
|      |国药品注册相关要求的,经现场检查后可用于在中国申报仿制药注册。"|
|      |制剂出口产品在国内市场获得的竞争优势主要体现在三个环节:       |
|      |    1)优先审评绿色通道加速上市;                               |
|      |    2.)审批后视同通过一致性评价,取得先通过一致性评价的先发优势|
|      |;                                                             |
|      |    3)招标、采购环节对制剂出口产品、通过一致性评价产品的优惠政|
|      |策。凭借这三个环节的优势,制剂出口企业有望获得弯道超车机会。当 |
|      |前已有华海药业的缬沙坦片、安必生的孟鲁司特钠片(咀嚼片)、石药集|
|      |团的二甲双胍三个制剂出口口服剂进入优先审评,但是在是否认可海外B|
|      |E方面政策一直不明朗。此条规则若正式执行,将打通制剂出口产品国内|
|      |优先审批的通路,大大加快制剂出口产品国内上市速度。对于制剂出口 |
|      |龙头企业华海药业利好最为明显,另外也利好石药集团、人福医药等制 |
|      |剂出口企业。华海药业目前已获得28个ANDA批文,除了缬沙坦片,近期预|
|      |计还有普瑞巴林胶囊、左乙拉西坦片、拉莫三嗪缓释片、盐酸多奈哌齐|
|      |片等后续产品有望进入优先审评。未来公司有望通过优先审评、视同通|
|      |过一致性评价,形成强大的通过一致性评价的国内制剂产品线,并享受招|
|      |标采购的政策优惠;同时公司正在大力补足国内制剂销售短板;未来有望|
|      |在国内制剂领域实现弯道超车。                                  |
|      |    3.利好临床试验CRO,首推行业龙头泰格医药。临床试验基地产能瓶|
|      |颈有望获得突破、临床试验审批流程和执行速度有望加快,临床试验CRO|
|      |订单数量有望实现快速增长,收入确认周期也将缩短,加快业绩释放。其|
|      |他相关标的:博济医药、百花村。                                 |
|      |    4.利好创新药,首推复星医药和恒瑞医药。加快临床急需和罕见病 |
|      |治疗的药品和医疗器械的审评审批、加强申请人和审批机构的沟通、完|
|      |善医保支付机制,国内创新药将显着受益。复星医药研发进入收获期,6 |
|      |个单抗获批临床,临床急需的利妥昔单抗、曲妥珠单抗生物类似药国内 |
|      |有望率先上市。恒瑞医药是国内创新药龙头企业,丰富的创新药研发管 |
|      |线,有望全方位受益。                                           |
|      |    风险提示:政策执行不达预期的风险;创新药研发失败的风险。    |
|      |                                                              |
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